Évaluation du temps passé dans la cible thérapeutique chez les patients(es) traités(es) par héparine intraveineuse continue : étude rétrospective comparant avant et après la mise en place d’un protocole de gestion paramédicale de l’héparine
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’héparine non fractionnée par voie intraveineuse continue (HNF IVSE) est un médicament anticoagulant fréquemment utilisé en réanimation pour le traitement des thromboses vasculaires et la prévention thromboembolique artérielle. Son administration est soumise à une surveillance régulière de son activité anticoagulante biologique. Les données actuellement disponibles plaident pour une possible aggravation des thromboses lorsque l’héparine est sous-dosée, sans pouvoir formellement confirmer l’effet d’un surdosage biologique sur la survenue de complications hémorragiques. De nombreuses études ont été publiées sur l’utilisation de protocoles écrits d’adaptation des posologies en fonction de l’activité biologique mesurée. Leurs critères d’évaluation prenaient en compte la rapidité d’obtention d’une activité anticoagulante biologique satisfaisante, sans s’intéresser aux adaptations secondaires au cours de l’hospitalisation. Dans notre service, une nouvelle procédure de gestion de l’anticoagulation par HNF IVSE, gérée de façon autonome par les infirmier·es a été mise en place en juin 2021. Après la prescription par le médecin de l’héparine à une posologie adaptée au poids corporel, la réalisation des dosages d’activité anti-Xa et l’adaptation de la posologie par les infirmier·es est protocolisée.
Il semble donc pertinent d’étudier (1) l’efficacité et la tolérance de l’activité anticoagulante biologique de l’héparine, tout au long de sa prescription lors d’un séjour en réanimation et (2) comparer le temps passé dans la cible thérapeutique chez les patient·es entre avant et après la mise en place du protocole de gestion paramédicale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le service de Médecine Intensive Réanimation du CHU Orléans dispose d’un livret d’accueil destiné aux patient·es et à leurs proches, les informant de l’utilisation potentielle après anonymisation des données du dossier médical à des fins de recherche observationnelle.
Chaque personne éligible se verra remettre une note d’information relative à l’étude et pourra faire part de son opposition si elle le souhaite en contactant le DPO du CHU d'Orléans.