N° F20221011134400

Évaluation du taux de poursuite. ans des injections intra-détrusoriennes de toxine botulique chez les patients atteints de SEP présentant des SBAU

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie
Autre

Bénéfices attendus

Les injections de toxine botulique intra détrusorienne ont permis une amélioration de l'efficacité de la prise en charge des patients atteints d'une sclérose en plaques sur le plan urinaire.. . Cependant il existe peu de données disponibles sur la possibilité de les poursuivre à long terme dans cette population spécifique du fait de l'évolutivité de la pathologie. . Une meilleur évaluation du délai d'efficacité attendu ainsi que des populations à risque d'échec précoce permettrait d'anticiper la suite de la prise en charge

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Lille

Bd du Professeur Jules Leclercq 59000 Lille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 10/10/2022 – Date de fin : 30/12/2022 Durée de l'étude : 2 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
11/10/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La fiche d'information dédiée est envoyée aux patients par mail. Les patients sont informés dans les différents centres que leurs donénes de santé sont susceptibles d'être utilisées à des fins de recherche et qu'ils peuvent s'y opposer oralement ou par écrit à tout moment.. . Les patients souhaitant disposer de leurs données recueillies peuvent contacter le responsable de la recherche qui accédera à leur demande.

Délégué à la protection des données

DPO GHT LMFI

Centre Hospitalier Universitaire de Lille 2 avenue Oscar Lambret 59037 Lille

dpo@chru-lille.fr