Évaluation du risque d’hypogammaglobulinémie dans les dermatoses bulleuses auto-immunes de l’enfant traitées par rituximab (PADS24-T01 N9VDFX)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le rituximab, anticorps monoconal chimérique anti CD-20, a une place de plus en plus prédominante dans le traitement des dermatoses bulleuses auto-immunes. Cependant, le risque de survenue d’hypogammaglobulinémie iatrogène et ses conséquences reste mal connue.
Des études pédiatriques ont rapporté des cas d’hypogammaglobulinémies sévères et prolongées de plus d’un an, après traitement par rituximab pour d’autres pathologies auto-immunes, associées à de plus grands risques d’infections graves.
L’utilisation du rituximab en traitement de 1ère ligne parait prometteuse dans les DBAI de l’enfant. Or, il n’existe pas, à l’heure actuelle, d’étude pédiatrique permettant d’évaluer la prévalence de l'hypogammaglobulinémie dans cette indication.

L’objectif de notre étude est d’évaluer la prévalence des hypogammaglobulinémies dans les dermatoses bulleuses auto-immunes de l’enfant traitées par rituximab.

Il s’agit d’une étude observationnelle descriptive multicentrique rétrospective.

Critères d’inclusion :
• Patient de moins de 18 ans à la 1ère cure de rituximab
• Patient présentant une dermatose bulleuse auto-immune confirmée cliniquement, histologiquement et immunologiquement par immunofluorescence direct ou indirecte

Critères d’exclusion :
• Patient traité depuis moins de 3 mois par rituximab