Evaluation du risque d’atteinte dans ganglions grâce au PET Scanner réalisé avant la chirurgie.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif de cette étude est de déterminer un modèle permettant de prédire la survenue de métastases ganglionnaires occultes afin de mieux sélectionner les patients pouvant bénéficier d’un traitement par radiothérapie stéréotaxique ou les patients pouvant bénéficier d’une désescalade chirurgicale concert le curage ganglionnaire.
Patients âgés de plus de 18 ans atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules pris en charge au CHB entre 2016 et 2023 pour la réalisation d’une TEP TDM dans les 6 mois avant la chirurgie avec curage ganglionnaire.
Etude rétrospective multicentrique sur données recueillies au cours de la prise en charge, et menée selon la méthodologie de référence MR004. L’étude sera menée dans le respect du patient et conformément à la réglementation en vigueur.
Etude déclarée au registre interne des MR004 et enregistrée sur le site Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont intégrés au site internet et au livret d'accueil.
Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données médicales via un formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
La recherche a été inscrite sur le site d'information mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge, le cas échéant.