Evaluation des tests biopsie liquide de la société Pillar Biosciences Inc sur plateforme NGS

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’objectif de cette étude est d’évaluer les performances et le workflow du panel biopsie liquide oncoRevealTM Core et du panel biopsie liquide oncoRevealTM Fusion de Pillar Bioscience, Inc. dans un modèle de test décentralisé. Le panel de biopsie liquide oncoRevealTM Core est un test NGS robuste qui interroge 104 gènes (Core Panel) d’intérêt dans plusieurs types de cancer à tumeurs solides. Le panel de biopsie liquide de fusion oncoRevealTM est un kit de préparation de banque NGS couvrant des points de rupture spécifiques des transcrits de fusion de 18 gènes pilotes avec 83 partenaires. Les panels sont spécialement conçus pour l’ADN tumoral libre circulant (cfDNA). Les tests utilisent la technologie d’amplification proprietaire (SLIMamp®) exclusive à Pillar Biosciences, une chimie de préparation de banque basée sur des amplicons en mosaïque pour un enrichissement efficace de la cible à tube unique.

Dans cette étude observationnelle, l’équipe de Pillar Bioscience formera chaque site à l’utilisation du panel de biopsie liquide oncoRevealTM Core et du panel de biopsie liquide oncoRevealTM Fusion pour tester un minimum de 50 échantillons de NSCLC collectés prospectivement qui ont déjà prealablement testés. Les résultats du séquençage seront analysés à l’aide de l’outil logiciel d’analyse secondaire PiVAT de Pillar, installe sur site, et comparés aux résultats précédents. L’équipe de Pillar Bioscience fournira des instructions d’installation pour la mise en place de PiVAT sur site. L’étude sera réalisée dans plusieurs sites et les données seront agrégées et publiées.