Evaluation des chimiothérapies de bridging dans les Lymphomes B diffus à grandes cellules en rechutes ou réfractaire après une première ligne thérapeutique et dans l’attente d’une 2e ligne de type CarT-Cells.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Optimiser les chimiothérapies de bridging afin d’obtenir la meilleure réponse thérapeutique possible pour les patients atteints d’un lymphome B diffus à grandes cellules réfractaire ou en rechute après une première ligne d’immunochimiothérapie et avant un traitement par CAR-T Cells.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données nécessaires à l’évaluation des critères de jugement du projet, obtention de l’âge des patient pour l’étude de la population incluse, date des soins pour la temporalité des évènements de la prise en charge et date de décès car critère d’évaluation principal.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelées dans la lettre d’information.
Une lettre d’information est envoyée par courrier postal aux patients identifiés, un délai d’un mois sera appliqué à compter de l’envoi du courrier. Sans opposition exprimée les données pseudonymisées seront recueillies.