N° F20221025183338

Évaluation des capacités diagnostiques du TEP FDG dans le dépistage des cancers chez les greffés cardiaques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les patients greffés cardiaques sont traités à vie par des immunodépresseurs, afin de prévenir le rejet du greffon. Cependant, ces traitements immunosuppresseurs sont responsables d'un sur-risque de développer des néoplasies.. . Devant ce sur-risque d’évènements néoplasiques, se pose la question du dépistage des cancers dans cette population.. . Les données concernant le dépistage des cancers chez les patients greffés sont en grande majorité basées sur les patients greffés rénaux. Les recommandations pour les patients greffés cardiaques (the ISHLT Guidelines For The Care Of Heart Transplant Recipients publiées en 2010) proposent de suivre les recommandations de population générale pour dépister les cancers du colon, du sein et de la prostate.. . Elles recommandent également que ces patients aient un suivi dermatologique régulier, et que l'évaluation et le traitement des hémopathies post-transplantation soit faits par des médecins experts des cancers post-transplantation. Ces recommandations restent très générales et peu précises.. . Dans le cadre d'une thèse de médecine, nous souhaitons évaluer les capacités diagnostiques du TEP-FDG dans le dépistage des cancers chez les greffés cardiaques afin de se poser la question de la place de ce type d'examen dans la prise en charge de ces patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Montpellier, Service de médecine nucléaire

371 AVENUE DU DOYEN GASTON GIRAUD 34090 Montpellier

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/05/2022 – Date de fin : 01/05/2023 Durée de l'étude : 12 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
25/10/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients recrutés sont les greffés cardiaques suivis au CHU de Montpellier.. . Ils sont informés de l'étude via une lettre envoyée à leur domicile et sont invités à. . exprimer le cas échéant leur souhait de ne pas participer à cette étude anonymisée.. . Ils sont dans ce cas exclus de l'analyse, sans aucune modification par ailleurs de leur prise en charge au CHU de Montpellier.. . Les données brutes d’imagerie et clinique sont conservées dans le PACS et le dossier médical informatisé (DxCare) du CHU de Montpellier. Les données extraites pour analyse sont anonymisés et stockées sur un disque sécurisé au sein du système d’information du CHU de Montpellier.. . Les données anonymisées seront stockées sous la responsabilité des médecins responsables de l’étude et pour une durée de 2 ans sur un disque sécurisé du système d’information du CHU de Montpellier.

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

371 avenue du Doyen Gaston Giraud 34090 Montpellier

d-mariano_goulart@chu-montpellier.fr