Evaluation de l’impact de la vaccination maternelle par l’Abrysvo sur la sévérité des bronchiolites à VRS chez des nourrissons de moins de 6 mois

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’infection à VRS est un fardeau de santé publique. En effet, elle est à l'origine d’environ 33 millions de cas d'infections des voies respiratoires inférieures chez les enfants de moins de 5 ans, de 3,2 millions d'hospitalisations et de plus de 200 000 décès dans le monde chaque année. Il n’existe actuellement pas de traitement antiviral disponible et efficace, et les mesures préventives d’hygiène sont difficiles à appliquer et d’efficacité modeste. Le développement d’une prophylaxie permettant de diminuer l’impact de cette infection a donc un intérêt majeur. L’immunisation passive des nourrissons avec le Nirsevimab un anticorps monoclonal a démontré son efficacité en vie réelle lors de sa première saison d’utilisation en France en 2023-2024.
Depuis juin 2024, après une étude de phase 3 montrant son efficacité et un profil de sécurité favorable, la HAS recommande la vaccination des femmes enceintes contre le VRS entre 32 et 36 semaines d’aménorrhée. Il y a donc, pour cette saison 2024-2025, deux options préventives de la bronchiolite à VRS disponibles en France.
Aucune étude n’a, à ce jour, été réalisée en vie réelle pour analyser l’impact de cette vaccination maternelle sur les infections à VRS chez les nourrissons de moins de 6 mois.
L’objectif de notre étude est ainsi l’évaluation de l’efficacité en vie réelle de la vaccination maternelle sur les infections à VRS des nourrissons de moins de 6 mois et la comparaison de ces deux méthodes de prophylaxie. Ceci permettra alors d’améliorer la connaissance de l’utilisation de ces deux méthodes de prophylaxie en vie réelle afin d’adapter au mieux nos pratiques.