N° 18050983

Evaluation de l’impact clinique du dispositif de télésurveillance Resilience PRO en termes de passages aux urgences et/ou hospitalisations non programmées en lien avec le cancer à 6 mois des patients atteints de cancer et traités par traitements systémiques par rapport à une population de patients atteints d’un cancer traités par traitements systémiques et non télésurveillés.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L'objectif de cette étude est d'évaluer le dispositif Resilience PRO en conditions réelles d’utilisation, en appariant les patients utilisant ce dispositif aux données médico-administratives du Système National des Données de Santé (SNDS), pour montrer un avantage du dispositif de télésurveillance par rapport au suivi traditionnel. Les résultats de cette étude serviront à répondre aux demandes de la HAS soulevées dans son avis de novembre 2023 pour le renouvellement de la prise en charge de Resilience PRO.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Sans objet

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date de soins est nécessaire pour reconstituer précisément le parcours de soins des patients et la chronologie avec des passages aux urgences et/ou hospitalisations non programmées.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme technologique du HDH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

Resilience

6 rue d'Armaillé 75017 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

HEVA

186 Avenue Thiers 69006 Lyon 69006 Lyon France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Resilience

6 rue d'Armaillé 75017 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 29/05/2024 – Date de fin : 31/05/2027 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
31/05/2024
Etape 2 : Complétude
04/06/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
20/06/2024
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Réservé

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

HEVA

186 Avenue Thiers 69006 Lyon France

Destinataire des données 2

Resilience

6 rue d'Armaillé 75017 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

36

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

8; 9

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées peuvent exercer à tout moment leurs droits :
Auprès de Resilience en écrivant au DPO de Resilience, à l'adresse privacy@resilience.care ou par voie postale à l'attention du DPO - Resilience - 6 rue d’Armaillé - 75017 Paris, auprès de l’établissement ou du professionnel de santé concerné, ou
Auprès du directeur de la caisse d’assurance maladie du bénéficiaire.

Délégué à la protection des données

Resilience

6 rue d'Armaillé 75017 Paris France