Évaluation de l’efficacité à long terme en vie réelle de l’ANIFROLUMAB dans une cohorte d’adultes atteints de lupus cutané - JH-ANFlupus

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le lupus cutané est une maladie rare, pouvant prendre différentes formes cliniques, associé ou non à un lupus systémique.
L’atteinte cutanée est une manifestation fréquente (80%) du lupus systémique. On distingue ainsi le lupus érythémateux aigu, (20 à 60% des patients présentant un LES), le lupus érythémateux subaigu (10 à 20%) et le lupus chronique, regroupant le lupus discoïde, le lupus tumidus, le lupus engelure, et la panniculite lupique. Cependant, l’atteinte cutanée peut également être isolée et ne pas s’inscrire dans les critères diagnostiques du lupus systémique.
L’atteinte cutanée du lupus est une problématique particulièrement importante, en raison de son impact majeur sur la qualité de vie des patients. Les traitements conventionnels (corticoïdes topiques, antipaludéens, immunosuppresseurs) ont une efficacité variable et peuvent présenter des effets indésirables limitant leur usage prolongé.

L’Anifrolumab est un anticorps monoclonal dirigé contre le récepteur de l’interféron de type I (IFNAR), inhibant la voie de l’interféron alpha, impliquée dans la pathogenèse du LES. Il possède une AMM depuis septembre 2023, en addition au traitement standard (antipaludéens de synthèse, corticoïdes, et en cas d’échec, immunosuppresseurs/immunomodulateurs dont le thalidomide, le lénalidomide et le méthotrexate), chez les adultes atteints de lupus érythémateux systémique modéré à sévère actif avec présence d’auto-anticorps malgré un traitement standard, sans néphrite lupique active sévère et sans lupus actif sévère du système nerveux central (HAS).

Les résultats des études de phase III TULIP-1 et TULIP-2 ont montré que l’Anifrolumab 300mg, administré en intraveineux toutes les 4 semaines, permet une diminution significative de l’activité du LES, mais également de l’atteinte cutanée, avec 46% des patients du groupe Anifrolumab présentant une amélioration de 50% ou plus du CLASI, contre 25% dans le groupe placebo.

Le but de ce travail est d’évaluer l’efficacité de l’Anifrolumab en vie réelle (jusqu’à 18 mois) sur l’atteinte cutanée du lupus, associée ou non à une atteinte systémique chez des patients atteints de lupus et ayant eu au moins une perfusion d'anifrolumav IV entre 2022 et 2025.