N° 26618971

Evaluation de l’activité d’une équipe mobile de plaie et cicatrisation (EMPC) au sein du CHD Vendée

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

De nombreux patients sont porteurs de plaie de façon aiguë ou chronique. Les plaies chroniques (ulcère de jambe, escarres, plaies des pieds diabétiques) ont une prévalence élevée dans les pays occidentaux [1-3]. Le cout des soins de ses plaies est considérable [1-3]. La majorité des médecins et infirmières sont confrontés dans leur exercice quotidien à leur prise en charge. Cependant, ces prises en charge ne sont pas toujours conformes aux recommandations en vigueur. En effet, ces patients sont souvent victimes d’un retard de prise en charge, les soins ne sont pas toujours adaptés, ce qui entraine un retard de cicatrisation et un mésusage des dispositifs médicaux. Face à ce constat, la création d’une équipe mobile spécialisée en plaies et cicatrisation s’est imposée comme une nécessité avec pour objectifs de donner des avis spécialisés pour des patients hospitalisés porteurs de plaies et de participer à la formation des soignants.
Afin de justifier ces actions auprès des autorités administratives, il a été réalisé au préalable en 2022 un audit à un temps t au sein du groupement hospitalier territorial au niveau du département via le groupe plaie et cicatrisation, permettant une évaluation des pratiques professionnelles. Il a ainsi été mis en évidence un nombre important de patients hospitalisés porteurs de plaies (90 patients) et l’absence de référent plaie dans les services dans 72% des cas. La traçabilité était disparate, et les protocoles utilisés variables. Les patients n'avaient pas eu d’avis par un professionnel de santé dans 58% des cas.[4]
Fort de ces résultats, une équipe mobile de plaie et cicatrisation a été créée en 2025. Implantée dans un premier temps sur le site de la Roche sur Yon, cette équipe intervient auprès des patients hospitalisés porteurs de plaie. Cette équipe mobile de plaie et cicatrisation est composée d'Infirmières Diplômées d’État (IDE) porteur d'un diplôme universitaire de plaies cicatrisation et/ou ayant une expertise dans les plaies. Les IDE sont supervisés par des médecins référents en dermatologie ou en médecine vasculaire. Cette équipe a également pour vocation de former les soignants dans les services de soins pour améliorer les prises en charge. A terme, l’objectif est de développer cette activité sur d'autres sites du GHT 85 et de créer un maillage territorial.
Objectif : Évaluer l’activité d'une équipe mobile de plaie cicatrisation sur le CHD Vendée site de la Roche sur Yon dans le but de développer cette activité sur les autres sites du GHT 85 et de faire un maillage territorial.
Méthodologie : RNIPH, prospective, monocentrique.
Population étudiée : patients hospitalisés au sein du CHD Vendée sur le site de La Roche-Sur-Yon, porteur de plaie(s), et pour lesquels l’équipe mobile de plaie et cicatrisation a été sollicitée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Non communiqué

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHD Vendee

Boulevard stéphane moreau 85000 La Roche-sur-Yon 85000 La Roche sur Yon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 23/09/2025 – Date de fin : 23/09/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
23/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’éligibilité des patients sera établie par l’investigateur principal du centre investigateur en fonction des critères d’inclusion et de non-inclusion, détaillés ci-dessus.
Une présentation de l’étude sera délivrée oralement au patient au cours de l’évaluation de la plaie par l’IDE de l’EMPC. Une lettre d’information reprenant les caractéristiques de l’étude lui sera remise.
Une attestation du recueil de la non-opposition des patients signée par la personne délivrant l’information sera archivée dans le dossier médical du patient. Un exemplaire de cette attestation sera remis au patient.
Cette attestation sera nécessaire pour la récupération des données issues uniquement des dossiers médicaux informatisés/ papiers.
L’information du patient et son accord pour participer à la recherche devront être notées dans son dossier médical.

Délégué à la protection des données

CHD Vendee

Boulevard stéphane moreau 85000 La Roche-sur-Yon 85000 La Roche sur Yon France

dpo@ght85.fr