Évaluation de la tolérance des immunoglobulines intraveineuses au sein de la population drépanocytaire. GLOBIGLOBIV
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif principal de ce travail rétrospectif multicentrique est de décrire le profil de tolérance de l’utilisation des IgIV dans la population drépanocytaire, parmi des patients suivis dans plusieurs centres experts français. En raison de l’hyperviscosité sanguine induite par les IgIV, et du terrain prothrombotique inhérent aux patients drépanocytaires, il apparaît essentiel d’évaluer la tolérance de ces traitements dans cette population. Cette démarche vise à apporter des éléments de réponse susceptibles d’orienter les pratiques médicales.
Pour cela les données de soins des patients atteints d’un syndrome drépanocytaire traité par immunoglobulines polyvalentes intraveineuse entre le 01/01/2015 et le 31/10/2025.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients concernés et publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.