Evaluation de la satisfaction des parents et des pédiatres à l'égard d'une prise en charge des COLIques du nourrisson associant recommandations hygiéno-diététiques, réassurance des parents et supplémentation en probiotiques/ extraits de plantes (CALMosine) Etude COLICALM

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique : Les pleurs prolongés, appelés également coliques du nourrisson sont fréquents avant l’âge de 6 mois (environ 25 % des enfants*). Bien que faisant partie du développement de l’enfant, ils peuvent être éprouvants pour les parents et leur prise en compte par les professionnels de santé est primordiale pour le bien être des parents et de leur enfant.
*GFHGNP : Fiche de recommandations coliques du nourrisson – 2018

Malgré l’évolution spontanément favorable des coliques du nourrisson, il est important de les prendre en charge et d’accompagner les parents dans toute situation de pleurs évoquée par les parents, afin de prévenir notamment les bébés secoués. Chaque année plusieurs centaines de bébés sont victimes du syndrome du bébé secoué en France. Le pic d’incidence se situe entre l’âge de deux et quatre mois (1) (2) (3).

Objectifs poursuivis : L’objectif principal de cette étude est d’évaluer la satisfaction des parents lorsqu’un pédiatre ou un médecin généraliste leur propose un protocole de prise en charge des coliques du nourrisson incluant :
• La réassurance et les conseils personnalisés prodigués par le médecin
• L’association de 2 produits Calmosine permettant à la fois l’apaisement de l’enfant via la phytothérapie, et l’apport de probiotiques
• Une brochure explicative sur les coliques du nourrisson et les recommandations hygiéno-diététiques pouvant être mises en place.

Les objectifs secondaires sont :
- d’étudier le contexte de prescription de la prise en charge
- de décrire l’acceptation des produits par les nourrissons
- de décrire l’inquiétude et le besoin d’accompagnement des parents
- de décrire l’observance de la prise en charge
- de décrire l’opinion et l’adhésion des médecins à l’égard de la prise en charge
Un autre objectif est de décrire l’impact du contexte de prescription sur le niveau de satisfaction des parents.

Eléments de méthode : Etude observationnelle, prospective, multicentrique, nationale, à visée descriptive .
Données relatives au patient collectées auprès du professionnel de santé dans le cadre de la prise en charge médicale, au fil de l’eau.

Population d'étude :

• Critères d’inclusion :
- Nourrisson dont l’âge est ≤5 mois au moment de l’inclusion et présentant des coliques du nourrisson selon Rome IV :
- Nourrisson pour lequel le médecin prescrit librement à son patient Calmosine Digestion et Calmosine Microbiotique CLQ associés à la prise en soins
- Absence d’opposition à la collecte et au traitement des données des/du titulaire(s) de l’autorité parentale.
• Critères de non-inclusion :
- Nouveaux nés anciens prématurés de moins de 32 semaines
- Nourrisson recevant tout autre complément alimentaire à base de probiotiques (hors lait infantile), phytothérapie et/ou médicaments pour la prise en charge des coliques au cours de l’étude