Evaluation de la performance de l’Embryoscope (VitroLife) sur la qualité embryonnaire vs enceinte thermique standard CO2 (gold standard)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte :. . Actuellement nos étuves de culture embryonnaire à 37°C avec 5% de CO2 imposent la sortie des boites de l’étuve pour évaluer la qualité embryonnaire.. Justification de l’étude :. . Afin d’éviter les manipulations des embryons et sorties des incubateurs, il est préférable d’utiliser un système TIMELAPSE qui permet une prise de photographies en continu et évite de sortir les embryons de l’incubateur. De plus il est préférable d’utiliser un système tri-gaz avec adjonction d’azote pour avoir des conditions de cultures optimales (6 % CO2, 5% 02) ce qui est le cas avec l’Embryoscope (Vitrolife®) versus un système standard comme nos étuves actuelles... . Hypothèse. . Evaluation de la performance de l’Embryoscope (VitroLife) sur la qualité (morphologie et cinétique) embryonnaire vs enceinte thermique standard CO2. . Nous pensons que l’Embryoscope VitroLife permettra une amélioration au moins égale ou supérieur en comparaison au gold standard enceinte thermique standard CO2 lors de la mesure avant transfert embryonnaire chez les patientes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Modalités d’information et de traçabilité de la non- opposition/opposition. . Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.. . . S’agissant d’une étude monocentrique, information collective des patientes. . 1/ Les sujets sont informés par voie d’affichage sur leur droit grâce au document G-PRA-M104 en version 3 ou ultérieur.. . 2/ Ils sont également informer sur l’étude PMA-EMB01 par l’affiche en annexe 1.. . 3/ Ils peuvent également s’informer de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…. . . En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois.