N° 19422473

Évaluation de la littératie en santé des patients dialysés à la consultation d’inscription sur liste d’attente : Effet médiateur entre défavorisation sociale et accès à l’inscription précoce et résultats de la transplantation rénale ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Il s’agit, à notre connaissance, de la première étude s’intéressant à la littératie en santé et à la littératie en santé connectée chez les patients dialysés en France, et à leur rôle dans l’accès à la liste d’attente de transplantation rénale. De même, nous proposons d’utiliser des analyses de médiation, méthodes statistiques originales, bien que de plus en plus utilisées puisqu’elles permettent d’étudier et de comprendre les mécanismes causaux entre une exposition et un événement d’intérêt.
La mise en évidence d’un rôle médiateur de la littératie en santé entre défavorisation sociale et accès à la liste d’attente de transplantation rénale et les résultats de la transplantation, permettrait de justifier la mise en place d’interventions visant à améliorer la LS des patients, la LS des professionnels et des systèmes de santé, afin de réduire les inégalités d’accès à l’inscription sur la liste d’attente pour une transplantation rénale en France.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Extractions données registres REIN, CRISTAL

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Source(s) de données appariées

Les variables démographiques, la catégorie socio-professionnelle et les comorbidités de chaque patient seront extraites du registre REIN après accord des 13 centres hospitaliers universitaires du groupe Spiesser. Les données relatives aux donneurs, aux patients inscrits et à la greffe rénale ayant eu lieu pendant la période d’étude seront extraites du registre CRISTAL de l’Agence de la Biomédecine.
Les différentes bases de données sources seront appariées sur la base du numéro DIADEM (identifiant patient dans le registre REIN et dans la base de données CRISTAL).

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Un géocodage sera réalisé à partir de l’adresse des patients dialysés disponible dans le registre REIN pendant la période du 1er Juin 2024 au 30 Novembre 2024 par la plateforme MapInMed rattachée à l’unité inserm U1086 ANTICIPE « Cancers et Préventions ». Ce géocodage permettra :
- De définir l’IRIS et la zone résidentielle correspondant à l’adresse de chaque patient
- Puis de calculer l’EDI (à l’échelle de l’IRIS) et le SCALe index (à l’échelle de la zone résidentielle) pour chacun d’eux.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU CAEN Normandie

Avenue de la côte de nacre 140033 CAEN FRANCE

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU CAEN Normandie, service de néphrologie

Avenue de la côte de nacre 14033 CAEN France

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2024 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
12/08/2024
Etape 2 : Complétude
12/08/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
05/09/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Soumission d'une demande d'autorisation de la CNIL (Procédure classique)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU CAEN Normandie

Avenue de la Côte de Nacre 14033 CAEN France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Note d'information individuelle

Délégué à la protection des données

CHU CAEN Normandie

Avenue de la côte de nacre 14033 CAEN France