N° 16710471

Evaluation de la l’intérêt clinique d’un nouvel algorithme de recalage élastique basé sur l’intelligence artificielle pour la radiothérapie adaptive « offline » de la tête et du cou.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Lors d’une radiothérapie de la tête et du cou, des modifications anatomiques chez le patient en cours du traitement tels qu’un amaigrissement ou une réduction du volume tumoral peuvent avoir un impact significatif sur la distribution de la dose calculée compromettant ainsi l'efficacité et la sécurité du traitement.
Récemment, un nouvel algorithme DIR, Smartfuse (Therapanacea, France) a été commercialisé. La particularité de cet algorithme est qu’il permet de réaliser un pré-recalage automatique à l’aide d’une méthode d’apprentissage profond
Les données techniques du dossier des patients atteint d’un cancer tête et cou, traités par technique de modulation d’intensité dynamique sur l’appareil de traitement Halcyon (Varian medical system, USA) et ayant bénéficié d’une replanification du traitement initial seront utilisées afin d’évaluer les performances de cet algorithme.
Cette étude pourrait permettre de valider l’utilisation clinique de ce nouvel algorithme DIR et permettre de faire bénéficier d’un ajustement du plan du traitement à beaucoup plus de patients atteint d’un cancer tête et cou.
Méthodes : Utilisation des données techniques du dossier de traitement en radiothérapie afin d’évaluer les performances de l'algorithme DIR. Les comparaisons géométriques sont réalisées de manière subjective à l’aide de scores de justesse ou de métriques objectives telles que le DICE ou la distance d’Hausdorff. Les comparaisons dosimétriques (i.e. comparaison de la différence de dose entre les volumes délimités par l’opérateur et l’algorithme) sont réalisées à l’aide de l’histogramme dose volume et des métriques de distribution de dose spatiale telles que le Gamma index, le DD index ou le DTA.
Population : Patients atteint d’un cancer tête et cou, traités par technique de modulation d’intensité dynamique sur l’appareil de traitement Halcyon (Varian medical system, USA) et ayant bénéficié d’une replanification du traitement initial.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nîmes

Place du Pr Robert DEBRE 30029 Nîmes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Megzari Anissa

Calendrier du projet

Date de début : 10/03/2024 – Date de fin : 07/12/2024 Durée de l'étude : 9

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Nîmes

Place du Pr Robert DEBRE 30029 Nîmes France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle des patients, envoi de la lettre d'information et de non opposition.

Délégué à la protection des données

CHU Nîmes

Place du Pr Robert DEBRE 30029 Nîmes France

dpd@chu-nimes.fr