Evaluation de la l’intérêt clinique d’un nouvel algorithme de recalage élastique basé sur l’intelligence artificielle pour la radiothérapie adaptive « offline » de la tête et du cou.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Lors d’une radiothérapie de la tête et du cou, des modifications anatomiques chez le patient en cours du traitement tels qu’un amaigrissement ou une réduction du volume tumoral peuvent avoir un impact significatif sur la distribution de la dose calculée compromettant ainsi l'efficacité et la sécurité du traitement.
Récemment, un nouvel algorithme DIR, Smartfuse (Therapanacea, France) a été commercialisé. La particularité de cet algorithme est qu’il permet de réaliser un pré-recalage automatique à l’aide d’une méthode d’apprentissage profond
Les données techniques du dossier des patients atteint d’un cancer tête et cou, traités par technique de modulation d’intensité dynamique sur l’appareil de traitement Halcyon (Varian medical system, USA) et ayant bénéficié d’une replanification du traitement initial seront utilisées afin d’évaluer les performances de cet algorithme.
Cette étude pourrait permettre de valider l’utilisation clinique de ce nouvel algorithme DIR et permettre de faire bénéficier d’un ajustement du plan du traitement à beaucoup plus de patients atteint d’un cancer tête et cou.
Méthodes : Utilisation des données techniques du dossier de traitement en radiothérapie afin d’évaluer les performances de l'algorithme DIR. Les comparaisons géométriques sont réalisées de manière subjective à l’aide de scores de justesse ou de métriques objectives telles que le DICE ou la distance d’Hausdorff. Les comparaisons dosimétriques (i.e. comparaison de la différence de dose entre les volumes délimités par l’opérateur et l’algorithme) sont réalisées à l’aide de l’histogramme dose volume et des métriques de distribution de dose spatiale telles que le Gamma index, le DD index ou le DTA.
Population : Patients atteint d’un cancer tête et cou, traités par technique de modulation d’intensité dynamique sur l’appareil de traitement Halcyon (Varian medical system, USA) et ayant bénéficié d’une replanification du traitement initial.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle des patients, envoi de la lettre d'information et de non opposition.