Évaluation de la fonction rénale à l’âge de 4 à 6 ans d’une cohorte d’anciens grands prématurés : Etude MRC-Préma
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La grande prématurité est associée à un risque accru de développer une maladie rénale chronique (MRC) à court, moyen ou long terme. En effet selon certaines études à ce jour la prématurité est associée à un risque 2 à 3 fois plus élevé de développer une insuffisance rénale chronique avant l’âge de 30 ans. Ceci s’explique par la néphrogénèse incomplète et la diminution du nombre de néphrons liés à la prématurité.
L’insuffisance rénale chronique est un problème de santé publique majeur notamment associé à un cout économique élevé chez les enfants de petit faible poids de naissance (Poids de naissance < 2500 g). Les enfants atteints d’insuffisance rénale chronique ont une qualité de vie diminuée et sont entre autres à risque plus élevé de pathologie cardiovasculaires .
Les recommandations de la société française de néphrologie pédiatrique préconisent un dépistage de la maladie rénale chronique à partir de l’âge de 3 ans chez les enfants anciens prématurés ou de faible poids de naissance (<2500g) avec une prise de pression artérielle et une surveillance de la fonction rénale avec un dosage du rapport protéinurie/créatininurie qui constitue un marqueur précoce, fiable et non invasif de dépistage de la maladie rénale chronique.
La prévalence de maladie rénale chronique à l’âge scolaire ou pré-scolaire chez les enfants grands prématurés est variable selon les études, car elle dépend aussi des morbidités pendant l’hospitalisation. Par ailleurs tous les facteurs périnataux qui influencent l’apparition de cette maladie rénale chronique ne sont pas connus. Le rôle de la nutrition dans le premier mois de vie est particulièrement controversé (5).
Une étude prospective réalisée dans le service de néonatologie, réanimation néonatale et pédiatrique du CHU de la Réunion chez 192 enfants grands prématurés (PROTIPREMA) avait exploré de nombreuses variables périnatales associées à la survenue d’une protéinurie pendant l’hospitalisations. Les données périnatales de ces enfants sont disponibles via les dossiers médicaux.
Cette étude vise à décrire le taux de la MRC dans une cohorte d’anciens grands prématurés arrivant à l’âge de 4 ans à 6 ans, et les facteurs périnataux associés à la survenue de cette MRC, notamment le rôle de la nutrition néonatale.
Type d'étude :
Étude transversale, descriptive, non comparative et monocentrique.
Retombées attendues :
- Déterminer la prévalence de la MRC chez les anciens grands prématurés et adapter leur suivi néphropédiatrique.
- Identifier les facteurs périnataux de risque susceptibles d’augmenter le taux de MRC à l’âge adulte afin de mieux prévenir la MRC dès la période néonatale.
Population d'étude :
Patients ayant participé à l’étude PROTIPREMA (CHU de La Réunion), ayant de 4 à 6 ans et se présentant à la consultation de suivi entre 4 et 6 ans , au CHU de la Réunion site sud, avec dépistage systématique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La date de naissance est recueillie car elle permet :
-De vérifier l’éligibilité des participants selon le critère d’âge requis (entre 4 et 6 ans au moment de l’évaluation) ;
-De calculer précisément l’âge au moment des examens (en mois ou en années), ce qui est essentiel pour l’analyse fine de la fonction rénale, dont les valeurs biologiques de référence sont fortement corrélées à l’âge de l’enfant ;
-D’assurer la qualité de l’appariement entre les dossiers médicaux et la base de données issue de la recherche antérieure, en croisant notamment les informations d’identification indirectes.
Cette variable est traitée conformément aux exigences de la méthodologie de référence MR004. Elle est utilisée uniquement par les personnes habilitées, et sera pseudonymisée dans la base d’analyse. La conservation de la date de naissance est strictement limitée à ce qui est nécessaire à la finalité scientifique de l’étude.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des personnes prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont expliqués dans cette notice d’information individuelle envoyée au patient.
Les participants sont également informés qu’en cas de difficulté pour exercer leurs droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données : par mail ou par voie postale. Ils peuvent également déposer une réclamation auprès de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés conformément aux dispositions des articles 13 et 14 du RGPD (Contacts dans la note d’information).