Evaluation de la cryothérapie des récidives locales après néphrectomie partielle

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Ce projet s'inscrit dans le cadre de l'exécution d'une mission d'intérêt public dans le domaine de la santé. Le traitement des données de santé est nécessaire à des fins de recherche scientifique tel que prévu à l'article 9.2.j du RGPD.

Contexte : Les techniques de chirurgie mini-invasive ont montré leur efficacité dans le traitement des petites tumeurs rénales, en épargnant le parenchyme rénal sain (sparing surgery). Le taux de récidive locale après néphrectomie partielle est faible <10%. A notre connaissance il n’y a pas de recommandation de modalités de traitement de la récidive locale après néphrectomie partielle. Les séries rétrospectives montrent que la reprise chirurgicale est associée à un risque de complication grave et de totalisation (néphrectomie totale) significatifs. La cryothérapie rénale percutanée a montré son efficacité dans le traitement des petites tumeurs rénales (<3cm). De plus, cette méthode apparait particulièrement adaptée pour traiter les lésions centrales, par sa préservation du collagène.
Actuellement une seule série rétrospective monocentrique avec un effectif faible montre une efficacité de ce type de traitement. Cependant, cette étude inclut à la fois des récidives locales ou à distance au niveau du rein ipsilatéral. Par ailleurs, aucune étude multicentrique n’a été réalisée.

Objectifs Principal : Evaluer l’efficacité du traitement par cryothérapie d’une récidive locale après néphrectomie partielle.
L’efficacité de la cryothérapie sera définie comme l’absence de récidive.

Objectifs Secondaires : Décrire les complications de la cryothérapie dans cette indication. Trouver des facteurs associés à un échec de traitement par cryothérapie (si nombre d’évènements suffisants).

Critères de jugement : Survie globale (OS), Survie spécifique (CSS), Survie sans récidive locale (LFS), Récidive locale (%), Durée d’hospitalisation,
Complications (SIR et Clavien Dindo).

Hypothèse : La cryothérapie rénale est un traitement intéressant des récidives locales associant un taux de récidive locale faible, un taux de complications faible, et une hospitalisation courte.

Critères d’inclusion : Patients traités par cryothérapie rénale sous contrôle scanner pour une récidive locale après néphrectomie partielle avant le
01.01.2024, dans l’un des centres participants.

Critères d’exclusion : Patients perdus de vue, patients traités pour une récidive à distance du site de néphrectomie partielle.

Analyses statistiques : Pourcentage, Courbe de Kaplan Meier.

Résultats attendus : La cryothérapie rénale est associée à un résultat oncologique intéressant associant un taux de récidive locale faible, un taux de
complications faible, et une hospitalisation courte.