Evaluation de la conservation ovarienne chez les femmes jeunes non ménopausées atteintes d’un sarcomes du stroma endométrial de bas grade ou d’un adénosarcome utérin de stade I
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la Santé publique: Amélioration de nos connaissances sur cette problématique rare, la qualité de prise en charge et de la sélection des patients.
Fournir des données robustes pour guider les futures recommandations et permettre une approche personnalisée de la prise en charge des patientes non ménopausées atteinte d’un ESS de bas grade ou d’un adénosarcome utérin, au stade localisé, souhaitant préserver leur fonction ovarienne.
Rationnel et objectifs:
Les sarcomes utérins représentent un groupe rare et hétérogène de tumeurs représentant environ 3% des tumeurs utérines. Contrairement à la plupart des autres histologies, les sarcomes du stroma endométrial de bas grade (ESS-BG) et les adénosarcomes constituent des sous-types à croissance lente, avec un pronostic globalement favorable au stade précoce. Leur incidence est estimée à environ 0,3 pour 100 000 femmes, touchant majoritairement des patientes autour de 40–55 ans. Au diagnostic, 50% des patientes sont non ménopausées.
Le traitement de référence repose sur une hystérectomie totale sans conservation ovarienne, en raison du risque théorique de récidive ovarienne ou de stimulation tumorale par les œstrogènes endogènes. Toutefois, cette stratégie peut avoir un impact majeur sur la qualité de vie des patientes jeunes, avec des conséquences psychologiques et physiques importantes (ostéoporose, maladie cardio-vasculaire, dysfonction sexuelle, etc…).
La littérature concernant la conservation ovarienne dans les ESS de bas grade et les adénosarcomes utérins est contradictoire. Certaines études suggèrent un risque accru de récidive en cas de préservation ovarienne, tandis que d’autres ne retrouvent aucune différence significative en termes de survie. A noter que les atteintes ovariennes sont rares, toujours visibles macroscopiquement et souvent associées à une maladie extra-utérine. Les grandes bases de données comme SEER n’ont pas permis de trancher, notamment en raison de l’hétérogénéité des populations étudiées et des données incomplètes.
Ainsi, dans ce contexte d’incertitude scientifique, il est essentiel de disposer de données robustes, issues d’une cohorte homogène et bien caractérisée, pour réévaluer la place de la conservation ovarienne chez les femmes jeunes atteintes d’un ESS-BG ou d’un adénosarcome de stade I. L’étude SARCOVA vise à combler cette lacune, en s’appuyant sur les données nationales du réseau NETSarc+, permettant une collecte standardisée et centralisée des cas, avec une relecture anatomopathologique spécialisée.
L'objectif principal:
Évaluer la sécurité oncologique de la préservation ovarienne chez les patientes non ménopausées atteintes d’un sarcome du stroma endométrial de bas grade ou d’un adénosarcome, de stade I en comparant l’effet de la préservation ovarienne et l’annexectomie bilatérale sur la survie sans récidive 5 ans (SSR).
Secondaires :
• Évaluer la sécurité oncologique de la préservation ovarienne chez les patientes non ménopausées atteintes d’un sarcome du stroma endométrial de bas grade ou d’un adénosarcome, de stade I en comparant l’effet de la préservation ovarienne et l’annexectomie bilatérale sur la survie globale (SG)
• Comparer le taux de récidive locale et à distance entre les patientes avec ou sans conservation ovarienne
• Identifier les facteurs pronostiques associés au risque de récidive
Définition de la population cible (critères d’inclusion / non inclusion)
Patients pris en charge dans les centres participants à la base NETSARC
Critères d’inclusion :
• Femmes majeure ≤ 50 ans
• Non ménopausées au diagnostic
• Diagnostic histologique confirmé : d’ESS de bas grade ou d’adénosarcome utérin de stade I de la FIGO
• Entre 01/2010 et 12/2020
Critères de non-inclusion :
• Femmes n’ayant pas subi d’hystérectomie
• Maladie extra-utérine
• Statut de l’ovariectomie étant inconnu
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont nécessaires pour pouvoir répondre aux objectifs de l'étude notamment ceux relatifs à la survie
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante: https://www.icm.unicancer.fr/fr/patients-et-proches/droits-du-patient#c…
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