Evaluation de la cinétique des marqueurs sérologiques et virologiques de l’infection à Parvovirus B19 à la suite de l’épidémie de 2023-2024
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte général :
Le parvovirus B19 est un virus pathogène pour l'homme, responsable d'infections généralement bénignes : le mégalérythème épidémique, une maladie infantile courante (aussi appelée 5ème maladie ou érythème infectieux aigu). Outre l’érythème, l’infection peut également provoquer des arthropathies qui sont plus fréquentes chez les adultes. La virulence de l’infection est plus importante chez les patients immunodéprimés et chez le fœtus en cas d’infection maternelle en cours de grossesse. Ubiquitaire et contagieux, les infections à parvovirus B19 se manifestent dans des zones à climat tempéré par des poussées épidémiques environ tous les 3 à 4 ans, généralement pendant l’hiver et le printemps. L’immunité acquise est solide et durable. La prévalence de l’infection est importante avant dix ans.
Présentation de l’intervention et de son intérêt :
La cinétique des marqueurs biologiques de l’infection à B19 a été décrite il y a près de 20 ans à une époque où les outils sérologiques et moléculaires n’avaient pas les mêmes performances qu’aujourd’hui. De plus, l’évolution de ces marqueurs au cours de l’infection n’ont pas corrélés aux facteurs de risque d’infection sévère (grossesse, immunodépression, anomalie constitutive du globule rouge). L’épidémie majeure qui sévit actuellement est l’occasion de repréciser cette cinétique en la mettant en perspective avec les performances des outils de biologie moléculaire et de sérologie infectieuse actuels. Le génome simple brin du parvovirus B19 contient 5596 nucléotides dont 4 830 servent de séquence codante interne et les autres servent de séquences répétées terminales. Ces dernières sont palindromiques et capables de former une configuration en épingle à cheveux, servant d'amorces pour la synthèse du brin complémentaire. Son génome a deux grands cadres ouverts de lecture, avec la protéine non structurale unique bien conservé alors que VP1 et VP2 possèdent des régions qui peuvent varier. Il n’a néanmoins jamais été montré de corrélation entre les maladies et les variantes du virus. Il existe trois génotypes dont la répartition diffère par le monde.
Hypothèse :
Evaluation de la cinétique des marqueurs sérologiques et virologiques de l’infection à Parvovirus B19 à la suite de l’épidémie de 2023
Nous pensons que les données actuelles de la littérature sont datées, notamment en ce qui concerne la persistance de l’ADN viral dans la circulation sanguine des patients. C’est pourquoi nous allons mener une étude rétrospective et prospective sur les infections à Parvovirus B19 avérées (confirmées soit par biologie moléculaire, soit par une séroconversion IgG).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Séquençage du génome viral
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Type de responsable de traitement 3
Responsable de traitement 3
Localisation du responsable de traitement 3
Représentant du responsable de traitement 3
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.
Information individuelle des patients :
Les sujets ont reçu, intégré à leur compte rendu d’examen de biologie médicale, une lettre d’information de la collection d’échantillon et données associées de Biogroup (DC-2020-4014 ou son renouvellement ultérieur) et seront informé de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…
En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois.
Délégué à la protection des données
78 Rue du Général Leclerc, 94270 Le Kremlin-Bicêtre 94270 Le Kremlin Bicêtre France
protection.donnees.dsi@aphp.fr