N° 18275446

Evaluation de la cinétique des marqueurs sérologiques et virologiques de l’infection à Parvovirus B19 à la suite de l’épidémie de 2023-2024

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Contexte général :
Le parvovirus B19 est un virus pathogène pour l'homme, responsable d'infections généralement bénignes : le mégalérythème épidémique, une maladie infantile courante (aussi appelée 5ème maladie ou érythème infectieux aigu). Outre l’érythème, l’infection peut également provoquer des arthropathies qui sont plus fréquentes chez les adultes. La virulence de l’infection est plus importante chez les patients immunodéprimés et chez le fœtus en cas d’infection maternelle en cours de grossesse. Ubiquitaire et contagieux, les infections à parvovirus B19 se manifestent dans des zones à climat tempéré par des poussées épidémiques environ tous les 3 à 4 ans, généralement pendant l’hiver et le printemps. L’immunité acquise est solide et durable. La prévalence de l’infection est importante avant dix ans.

Présentation de l’intervention et de son intérêt :
La cinétique des marqueurs biologiques de l’infection à B19 a été décrite il y a près de 20 ans à une époque où les outils sérologiques et moléculaires n’avaient pas les mêmes performances qu’aujourd’hui. De plus, l’évolution de ces marqueurs au cours de l’infection n’ont pas corrélés aux facteurs de risque d’infection sévère (grossesse, immunodépression, anomalie constitutive du globule rouge). L’épidémie majeure qui sévit actuellement est l’occasion de repréciser cette cinétique en la mettant en perspective avec les performances des outils de biologie moléculaire et de sérologie infectieuse actuels. Le génome simple brin du parvovirus B19 contient 5596 nucléotides dont 4 830 servent de séquence codante interne et les autres servent de séquences répétées terminales. Ces dernières sont palindromiques et capables de former une configuration en épingle à cheveux, servant d'amorces pour la synthèse du brin complémentaire. Son génome a deux grands cadres ouverts de lecture, avec la protéine non structurale unique bien conservé alors que VP1 et VP2 possèdent des régions qui peuvent varier. Il n’a néanmoins jamais été montré de corrélation entre les maladies et les variantes du virus. Il existe trois génotypes dont la répartition diffère par le monde.
Hypothèse :
Evaluation de la cinétique des marqueurs sérologiques et virologiques de l’infection à Parvovirus B19 à la suite de l’épidémie de 2023
Nous pensons que les données actuelles de la littérature sont datées, notamment en ce qui concerne la persistance de l’ADN viral dans la circulation sanguine des patients. C’est pourquoi nous allons mener une étude rétrospective et prospective sur les infections à Parvovirus B19 avérées (confirmées soit par biologie moléculaire, soit par une séroconversion IgG).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Séquençage du génome viral

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hopital Paul Brousse

12 av Paul Vaillant Couturier 94800 Villejuif 94800 Villejuif France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Autre

Responsable de traitement 2

BIOGROUP SCM

141 Rue Jules Guesde 92300 Levallois-Perret 92300 Levallois-Perret France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Type de responsable de traitement 3

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 3

CHU d’Angers

4 rue larrey 49933 ANGERS Cedex 9 49933 Angers France

Localisation du responsable de traitement 3
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 3
Mme Cecile JAGLIN-GRIMONPREZ

Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2023 – Date de fin : 31/08/2024 Durée de l'étude : 12

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.

Information individuelle des patients :
Les sujets ont reçu, intégré à leur compte rendu d’examen de biologie médicale, une lettre d’information de la collection d’échantillon et données associées de Biogroup (DC-2020-4014 ou son renouvellement ultérieur) et seront informé de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…

En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois.

Délégué à la protection des données

Hopital Bicêtre

78 Rue du Général Leclerc, 94270 Le Kremlin-Bicêtre 94270 Le Kremlin Bicêtre France

protection.donnees.dsi@aphp.fr