Evaluation de deux tests de PCR pour la quantification de l’ADN du CMV et de l’EBV dans le sang total avec une machine totalement automatisée

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les tests PCR CMV et EBV sur sang total sont des tests directs qui détectent un composant des particules virales. Ils sont aujourd’hui commercialisés le plus souvent sous la forme de tests partiellement automatisés.
Ces tests sont notamment indispensables au suivi des patients immunodéprimés ou greffés pour qui l’infection peut être grave.
Les tests totalement automatisés CMV et EBV sur sang total permettent de raccourcir le délai de rendu de résultat et probablement d’améliorer la prise en charge du patient. L’évaluation indépendante de leurs performances analytiques et du temps à bord de l’instrument est donc utile avant utilisation à large échelle.

L’objectif de cette étude vise à évaluer les dosages Alinity m CMV WB et Alinity m EBV WB à l'aide d'échantillons de sang total excédentaires anonymisés. L'évaluation comparera les performances cliniques des tests Alinity m avec la méthode de test de routine du laboratoire (test of record (TOR)) et évaluera également le délai d'exécution (TAT) du système Alinity m sur des prélèvements de sang collectés chez des patients ayant eu une PCR CMV ou EBV pour le diagnostic ou le suivi.