Evaluation dans la pratique clinique quotidienne de l’utilisation du Pembrolizumab dans les cancers triple négatifs avec récepteurs aux hormones bas.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Certain(e)s patient(e)s traité(e)s par immunothérapie pour leur cancers triple négatif du sein ont parfois une expression faible des récepteurs hormonaux. Or, nous ne savons pas si ces faibles taux de récepteurs hormonaux influencent l’efficacité et la réponse à l’immunothérapie. L'objectif de cette étude rétrospective est donc d'évaluer l'efficacité d'un traitement néo adjuvant utilisant du Pembrolizumab chez les patient(e)s atteint(e)s d’un cancer du sein triple négatif avec un taux de récepteurs aux hormones faible mais non nul (1-9%).
Dans l’avenir, les résultats obtenus dans cette recherche pourraient permettre d’améliorer la prise en charge des cancers du sein triple négatif.
De manière plus globale, cette étude vise à accroitre la connaissance médicale et à améliorer la qualité de prise en charge des patients.
Il est prévu d’analyser le dossier médical d'environ une centaine de patient(e)s traité(e)s par immunothérapie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de la survie, de la réponse, de l'âge au diagnostic
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés de leurs droits via le site internet des établissements participants ; avec les coordonnées du délégué à la protection des données.
Une information générale sur l'utilisation des données dans le cadre des recherches est faite également via le site internet, le livret d'accueil et un affichage spécifique.
Une note d'information est envoyée aux centres participants pour information des patients qu'ils ont pris en charge.