N° 16108901

Evaluation dans la pratique clinique quotidienne de l’utilisation du Pembrolizumab dans les cancers triple négatifs avec récepteurs aux hormones bas.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Certain(e)s patient(e)s traité(e)s par immunothérapie pour leur cancers triple négatif du sein ont parfois une expression faible des récepteurs hormonaux. Or, nous ne savons pas si ces faibles taux de récepteurs hormonaux influencent l’efficacité et la réponse à l’immunothérapie. L'objectif de cette étude rétrospective est donc d'évaluer l'efficacité d'un traitement néo adjuvant utilisant du Pembrolizumab chez les patient(e)s atteint(e)s d’un cancer du sein triple négatif avec un taux de récepteurs aux hormones faible mais non nul (1-9%).

Dans l’avenir, les résultats obtenus dans cette recherche pourraient permettre d’améliorer la prise en charge des cancers du sein triple négatif.

De manière plus globale, cette étude vise à accroitre la connaissance médicale et à améliorer la qualité de prise en charge des patients.

Il est prévu d’analyser le dossier médical d'environ une centaine de patient(e)s traité(e)s par immunothérapie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Commune de décès

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de la survie, de la réponse, de l'âge au diagnostic

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre François Baclesse

3 Avenue du General Harris 14000 Caen 14000 CAEN France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 02/02/2024 – Date de fin : 02/09/2024 Durée de l'étude : 8

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre François Baclesse

Avenue du General Harris 14000 Caen 14000 CAEN France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés de leurs droits via le site internet des établissements participants ; avec les coordonnées du délégué à la protection des données.
Une information générale sur l'utilisation des données dans le cadre des recherches est faite également via le site internet, le livret d'accueil et un affichage spécifique.
Une note d'information est envoyée aux centres participants pour information des patients qu'ils ont pris en charge.

Délégué à la protection des données

Centre François Baclesse

3 Avenue du General Harris 14000 Caen 14000 Caen France

dpo@baclesse.unicancer.fr