Etude visant à recueillir des données cliniques en vie réelle concernant la sécurité et l’efficacité des cathéters d’aspiration de la famille PEGASE

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’étude contribue à la recherche, aux études et à l’innovation dans les domaines de la santé pour des patients présentant une indication coronaire d’une angioplastie transluminale percutanée et/ou pose d’endoprothèses dans le système cardiovasculaire central et périphérique, y compris les greffes des veines saphènes.. . . Les informations obtenues dans le cadre de cette étude seront utilisées pour confirmer la sécurité (insertion et retrait du cathéter jusqu'au vaisseau traité sans complication) et l’efficacité clinique l’aspiration réussi des débris pendant la procédure: (observation macroscopique du matériel récupéré dans le filtre) de la famille de cathéters d’aspiration Pégase du fabricant Arthesys en vie-réelle. Les cathéters d’aspiration Pégase ont été conçue pour être utilisée pendant les procédures d'Angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP) Le cathéter d'aspiration Pégase est indiqué pour être utilisé chez les patients présentant un thrombus dans le système circulatoire central et périphérique, y compris les greffes de la veine saphène pour contenir et aspirer le matériel embolique (thrombus/débris)... . Cette étude a pour but : 1. D’identifier les effets secondaires jusque-là inconnus et surveiller les effets secondaires et les contre-indications identifiés, 2. Identifier et analyser les risques émergents sur la base de preuves factuelles, 3. Assurer l’acceptabilité continue du rapport bénéfice-risque, et 4. Identifier une éventuelle mauvaise utilisation systématique ou une utilisation hors indication du dispositif, afin de vérifier que l’usage prévu est correct.