Étude UNICURE-HD – Résultats oncologiques et fonctionnels de la curiethérapie utérovaginale à haut débit de dose guidée par l’image avec implantation unique : une étude multicentrique française

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le traitement du cancer du col de l'utérus localement avancé repose sur une radio-chimiothérapie concomitante, suivie d'une curiethérapie utérovaginale. L'obsolescence de la méthode à débit pulsé a orienté la pratique vers le haut débit de dose, dont le protocole actuel préconise deux implantations séparées d'une semaine. Chaque implantation nécessite l'installation au bloc opératoire d'un dispositif vecteur au sein de la cavité vaginale et au cœur du tissu tumoral. Cette opération rencontre plusieurs obstacles logistiques, tels que la disponibilité des ressources anesthésiques et des salles d'opération, la durée d'hospitalisation, ou encore l'accès à l’imagerie de résonnance magnétique pelvienne. Ces contraintes appellent à une simplification des procédures afin de démocratiser l'accès à la curiethérapie en France, une modalité thérapeutique reconnue pour son rôle prépondérant dans le contrôle de la maladie. L'influence pronostique des délais de prise en charge a conduit à la proposition d'une implantation unique dans le cadre du soin, dispensant la même quantité de dose sur un intervalle de temps réduit.
Objectif principal :
1. Évaluation des résultats oncologiques (contrôle local, rechute ganglionnaire, rechute métastatique) de la curiethérapie utérovaginale à Haut Débit de dose guidée par imagerie avec implantation unique.

Objectifs secondaires :
2. Évaluation de la toxicité de la curiethérapie utérovaginale à Haut Débit de dose guidée par imagerie avec implantation unique.
Le cancer du col de l’utérus reste un enjeu de santé publique, touchant chaque année plusieurs milliers de femmes en France, majoritairement jeunes. La curiethérapie guidée par l’image est un élément central du traitement, mais sa mise en œuvre reste hétérogène selon les centres.
L’étude UNICURE-HD vise à évaluer, dans un contexte réel multicentrique, les résultats oncologiques et fonctionnels d’une curiethérapie utérovaginale à haut débit de dose réalisée en une seule implantation qui a été mise en place dans la cadre du soin, approche plus simple, moins consommatrice de ressources hospitalières, et potentiellement mieux tolérée par les patientes.
Cette évaluation contribuera à optimiser l’organisation des soins, à améliorer la qualité de vie des patientes et à éclairer les futures recommandations nationales. Elle répond donc à un objectif d’intérêt public en santé, centré sur l’efficacité, la sécurité et l’accessibilité d’un traitement validé, dans une perspective d’amélioration continue des pratiques hospitalières.
Étude rétrospective multicentrique nationale française
Critères d’inclusion :
1. Femmes >= 18 ans
2. Diagnostic de cancer du col de l’utérus localement avancé (carcinome épidermoide, adénocarcinome ou autres)
3. De stade FIGO IB3-IV
4. Traitement par radiochimiothérapie puis curiethérapie utéro-vaginale avec une implantation au bloc opératoire
5. Informée et ne s’opposant pas au recueil de ses données dans le cadre de la recherche

Critères de non inclusion :
1. Absence d’informations concernant le suivi
2. Patiente sous mesure juridique de protection