N° 17122336

Etude TRADHOR : Trajectoires d’adhésion à l’hormonothérapie chez les femmes atteintes de cancer du sein en France : étude de cohorte nationale à partir des bases médico-administratives

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Cette étude exhaustive permettra d'avoir une vision large, à l'échelle nationale, des trajectoires de non-adhésion à l’HTA chez les femmes atteintes d'un cancer du sein et d'éviter les biais de sélection. Ce projet offre une vision plus dynamique des trajectoires de non-adhésion que la littérature existante et délivrera des informations utiles pour les professionnels de la santé. Cette étude documentera également les conséquences de la non-adhésion selon les trajectoires identifiées, et notamment l'association avec la progression du cancer et la survie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations médico-sociales relatives à la situation des personnes en situation de handicap

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données médico-administratives présentes sur la Plateforme de données en cancérologie, issues du SNDS

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Type d'appariement

Appariement indirect

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Agence

Responsable de traitement 1

Institut national du cancer

52 Avenue André Morizet 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

Localisation du responsable de traitement 1
  Hors UE
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Type de responsable de traitement 2

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 2

Aix-Marseille Université

58 Boulevard charles livon 13007 Marseille

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Aix-Marseille Univesité

52 boulevard charles livon 13284 Marseille France

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2024 – Date de fin : 01/04/2027 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
03/04/2024
Etape 2 : Complétude
12/04/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
25/04/2024
Etape 4 : Dépôt CNIL
09/07/2024
Etape 5 : Statut CNIL - Statut

Décision
Autorisation

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut national du cancer

52 Avenue André Morizet 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

Destinataire des données 2

SESSTIM - Aix Marseille Université

52 boulevard charles livon 13284 Marseille

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément au Règlement général sur la protection des données 2016/679 et à la loi informatique modifiée, les usagers disposent d’un droit d’accès, droit d’opposition, de rectification, d’effacement et d’un droit à la limitation du traitement de leurs données dans les conditions fixées par le RGPD.
L’Institut national du cancer ne disposant pas de l’identité des personnes, ces dernières peuvent exercer leurs droits en contactant directement les responsables de traitement des organismes à l’origine de la collecte des données concernées (la CNAM pour le SNDS). La procédure pour exercer leurs droits est présentée sur le site internet de l’Institut : https://lesdonnees.e-cancer.fr
Toutefois, conformément à la délibération n°2023-040 du 20 avril 2023, si les personnes concernées fournissent des informations complémentaires permettant leur ré-identification, l’exercice de leurs droits devra être rendu possible directement auprès de l’INCa.
Les coordonnées de l’Institut, de son représentant légal et de sa déléguée à la protection des données sont disponibles sur le site https://www.e-cancer.fr/Politique-de-protection-des-donnees-a-caractere…. Les usagers ont également la possibilité de contacter par écrit le service juridique de l’Institut national du cancer, 52 avenue André Morizet, 92 100 Boulogne Billancourt afin de lui faire part de leur demande ou par mail à l’adresse suivante dpo@institutcancer.fr .
Si un usager estime, après avoir contacté les différents organismes à l’origine de la collecte des données concernées ou l’Institut, que ses droits ne sont pas respectés, il peut adresser une réclamation en ligne à la CNIL ou par voie postale.

Délégué à la protection des données

Institut national du cancer

52 Avenue André Morizet 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France