Étude Time and Motion comparant le pembrolizumab par voie SC coformulé avec la hyaluronidase (MK-3475A) vs pembrolizumab par IV pour le CPNPCm.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'intérêt du projet est de mesurer le temps nécessaire au professionnel de santé pour préparer et administrer le MK-3475A par rapport à l'administration du pembrolizumab par voie intraveineuse.
Des études antérieures portant sur des produits biologiques similaires en oncologie ont démontré une réduction du temps des professionnels de santé (PS), de l’utilisation des ressources et des économies globales, ainsi qu’une augmentation de la satisfaction des patients pour des produits oncologiques similaires administrés par voie sous-cutanée Il est prévu que le MK-3475A réduise la préparation, l’administration et le temps de surveillance post-traitement, et augmente la commodité pour les patients et les professionnels de santé.
Cependant, comme aucune étude à ce jour ne s’est concentrée sur l’administration du MK-3475A par rapport à l’administration IV du pembrolizumab, la quantification de ces tâches sera importante, y compris les implications en termes de temps et de coûts du passage de la voie IV à la voie SC.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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