N° F20220930164826

Etude sur l’utilisation du cénobamate en tant que traitement adjuvant dans une cohorte de patients atteints d’épilepsie avec crises partielles

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Cette étude a pour objectif d'améliorer les connaissances scientifiques sur l'utilisation du cénobamate des patients adultes diagnostiqués d’une épilepsie avec crises partielles ayant participé à l’ATU

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Angelini Pharma SpA

Viale Amelia, 70 181 Rome

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

RCTs

38 Rue du Plat 69002 Lyon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 30/09/2022 – Date de fin : 30/09/2023 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
30/09/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le patient a le droit d'obtenir du responsable du traitement la confirmation que des données à caractère personnel la concernant sont ou ne sont pas traitées. Le patient a le droit d'obtenir du responsable du traitement, dans les meilleurs délais, la rectification des données à caractère personnel la concernant qui sont inexactes. Le patient a le droit d'obtenir du responsable du traitement l'effacement, dans les meilleurs délais, de données à caractère personnel la concernant. Le patient a le droit d'obtenir du responsable du traitement la limitation du traitement. Le responsable du traitement notifie à chaque destinataire auquel les données à caractère personnel ont été communiquées toute rectification ou tout effacement de données à caractère personnel ou toute limitation du traitement effectué

Délégué à la protection des données

Angelini Pharma S.p.A

Viale Amelia 70 181 Rome

dpo.italia@angelinipharma.com