N° 27152107

Etude sur l’administration des Toxines Botuliques en SMR en 2024

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine physique et de réadaptation

Bénéfices attendus

L’objectif principal de l’étude est de décrire les modalités d’administration et d’utilisation des Toxines Botuliques au niveau national et par établissement dans le champ SMR.
Dans un second temps, ces données permettront d’identifier les impacts potentiels de la réforme du financement des SMR sur ces prises en charge.
Cette étude permettra d’enrichir les connaissances sur la prise en charge de patients par toxine botulique en SMR en 2023 et 2024.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

aucune

Variables sensibles utilisées

Aucune

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme de l'ATIH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

IPSEN PHARMA

70 Rue Balard 75015 Paris 75015 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

TEKKARE

92120 11-19 rue de la vanne, Soparq, bâtiment C, 92 120 Montrouge, Montrouge 92120; Montrouge France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 31/10/2025 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
14/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 006

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

IPSEN PHARMA

70 Rue Balard 75015 Paris 75015 PARIS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Non applicable : L’étude porte uniquement sur les données du SNDS. Conformément aux dispositions de l'article R. 1461-9 du Code de la santé publique, les droits s'exercent auprès du directeur de l'organisme gestionnaire du régime d'assurance maladie obligatoire auquel la personne concernée est rattachée

Délégué à la protection des données

IPSEN PHARMA

70 Rue Balard 75015 Paris 75015 PARIS France