N° 26792069

Etude sur la recherche de complications suite à la pose de Bandelettes sous-urétrales selon les techniques TVT et TOT

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

L’incontinence urinaire de la femme en France est une pathologie sous-estimée, avec une prévalence de l’ordre de 27% dont près de la moitié d’incontinence urinaire d’effort. Après l’échec des thérapeutiques rééducatives, sa prise en charge chirurgicale repose sur les bandelettes sous urétrales qui sont au centre de nombreuses controverses mettant en doute leur innocuité.
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’incidence des complications sur l’ensemble de la population française ayant abouti à une hospitalisation dans les suites d’une pose de bandelette sous-urétrale tout en comparant les deux techniques chirurgicales, la TVT et la TOT.
A partir du PMSI national, constitution de cohortes de patientes de plus de 18 ans ayant reçu un acte de soutènement vésical par bandelette entre 2016 et 2019 selon 2 techniques : Méthode TOT) et aMéthode TVT puis recherche des complications survenues jusqu'à 60 mois après la pose.
Aux vues des conséquences sur la santé des patientes et les implications juridiques et économiques, une cartographie des complications post opératoire devraient permettre de mieux évaluer le choix des procédures chirurgicales dans un objectif de prévention de complications.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

aucune

Variables sensibles utilisées

Aucune

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissements de santé

Responsable de traitement 1

CHRU de NANCY

29 avenue du Maréchal de lattre de Tassigny, Nancy 54000 54000 NANCY France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

TEKKARE

11-19 rue de la vanne, SOPARQ bâtiment C, Montrouge 92120 92120 Montrouge France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 30/10/2025 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
30/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 005

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHRU DE NANCY

29 avenue du Maréchal de lattre de Tassigny, Nancy 54000 54000 NANCY France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Non applicable : L’étude porte uniquement sur les données du SNDS. Conformément aux dispositions de l'article R. 1461-9 du Code de la santé publique, les droits s'exercent auprès du directeur de l'organisme gestionnaire du régime d'assurance maladie obligatoire auquel la personne concernée est rattachée

Délégué à la protection des données

CHRU de NANCY

29 avenue du Maréchal de lattre de Tassigny, Nancy 54000 54000 NANCY France