Étude STYLCONNECT
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La Fédération Française des Diabétiques a souhaité réaliser une étude sur l’identification et l’évaluation des pratiques et besoins de patients diabétiques de type 1 et de type 2 sous injection d’insuline. Cette étude visait à évaluer l’intérêt, l’accueil et les intentions d’usage de dispositifs permettant de connecter un stylo à insuline pour collecter automatiquement les données d’insuline et les visualiser via une application sur un smartphone.. . Le diabète traité par insuline est parfois mal contrôlé, souvent à cause de la charge mentale ainsi que par les contraintes imposées par l’insulinothérapie. C’est pourquoi nous avons souhaité connaître les difficultés rencontrées par les personnes diabétiques sous insuline et les stratégies déployées pour les contourner.. Dans ce contexte, plusieurs industriels ont développé des dispositifs permettant de connecter les stylos à insuline à des smartphones. Ces dispositifs permettent notamment de suivre les doses d’insuline injectées, les heures d’injection, etc. Ces innovations étant relativement nouvelles, nous avons souhaité savoir comment les personnes diabétiques sous injection d’insuline les accueillaient et quelles étaient leurs attentes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une notice d’information est systématiquement transmise aux potentiels participants. Celle-ci présente la Fédération Française des Diabétiques, la raison et le déroulement de l’étude ainsi que les RGPD et les modalités du recueil du consentement. Concernant les RGPD, voici ce qui est indiqué : . . . Le traitement des données est conforme aux règles de la Méthodologie de Référence 004 de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL).. . . Les entretiens audios sont conservés deux ans, sur un serveur sécurisé, après la publication des résultats de la recherche ou, en cas d'absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche. Les entretiens audios font ensuite l'objet d'un archivage intermédiaire pour une durée de 20 ans maximum. Les retranscriptions sont également conservées sur un serveur sécurisé. Les données anonymisées peuvent être réutilisées par le Diabète LAB dans d’autres projets de recherche relatifs au diabète.. Conformément au RGPD, les participants ont le droit. . . - d’accéder à toutes les données recueillies à votre sujet à l’occasion de cette étude et, le cas échéant, de demander des rectifications, si vos données s’avéraient inexactes ou de les compléter si elles étaient incomplètes.. . - de vous opposer à la transmission ou de demander la suppression des données, couvertes par le secret professionnel, qui sont susceptibles d’être utilisées et traitées dans cette étude à tout moment et sans justification.. . - à la portabilité des données à l’occasion de cette étude : vous pouvez demander à ce que vos données personnelles vous soient restituées.. . - de vous retirer de l’étude. Les données recueillies avant votre retrait pourront encore être traitées avec les autres données recueillies dans le cadre de l’étude, si leur effacement compromet la réalisation des objectifs de l’étude. Aucune nouvelle donnée ne sera recueillie pour la base de données de l’étude.. . - d’exercer votre droit de limitation du traitement de vos données dans les situations prévues par la loi.. . - de déposer une réclamation concernant les modalités du traitement de vos données auprès de l’autorité de surveillance chargée d’appliquer la loi relative à la protection des données, en France la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, à l’adresse suivante https://www.cnil.fr... . Pour exercer ce droit, les participants peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données de la Fédération Françaises des Diabétiques à l’adresse : dpd@federationdesdiabetiques.org