N° F20221207155655

ETUDE SFDT1 « SUIVI EN FRANCE DE PATIENTS AVEC UN DIABETE DE TYPE 1 »

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Très peu d’études ont été conduites en France sur le DT1 en vie réelle sur les déterminants des complications, de la qualité de vie et de la mortalité. Par ailleurs, les données collectées permettront de conduire un ensemble de travaux de recherche sur cette thématique et pour la communauté des personnes diabétiques afin:. . •D’améliorer la compréhension des mécanismes de la sur-morbidité/mortalité des patients DT1. . •De mettre en évidence des nouveaux marqueurs des complications cardio-vasculaires. •De mieux détecter, prévenir et traiter les complications cardio-vasculaires. . •D’améliorer la compréhension du rôle des hypoglycémies et de l'instabilité glycémique dans la survenue de complications et la mortalité cardiovasculaire. . •D’identifier des déterminants psychosociaux associés à la prise en charge du DT1 et aux complications cardiovasculaires

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

base principale du SNDS
Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Fondation Francophone pour la Recherche sur le Diabète (FFRD)

60 rue Saint Lazare 75009 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CEMKA

43 boulevard du Marechal Joffre 92340 Bourg la Reine

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Centre Universitaire du Diabète et ses complications Cordeliers Research Centre, INSERM U 1138

15 rue de l’école de médecine 75005 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/06/2023 – Date de fin : 31/12/2043 Durée de l'étude : 21 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
07/12/2022

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Cemka

Bourg la Reine 43 boulevard du Marechal Joffre 92340

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

25

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une information sera donnée aux patients (parents pour les enfants) et un consentement éclairé écrit obtenu auprès de ce dernier ou de son représentant légal

Délégué à la protection des données

LE POISSON PILOTE

6 Avenue de Craponne 13100 AIX-EN-PROVENCE

jmn@lepoissonpilote.com