ETUDE RETROSPECTIVE SUR LA PLACE DES BIOTHERAPIES DANS LE TRAITEMENT DE L’ERYTHEME NOUEUX LEPREUX REFRACTAIRE. ETUDE ENLBIO
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Depuis l’arrivée sur le marché des biothérapies et en lien avec une compréhension plus approfondie des mécanismes physiopathologique médiant l’ENL, l’utilisation des inhibiteurs de la phosphodiestérase-4 et les inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale-alpha (TNFα) ont été rapportés dans des études à petites échelles. Leurs emplois étant encore restreints nous souhaiterions enrichir la littérature de l’expérience acquise ces dernières années par les équipes francophones sur le sujet.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les investigateurs adresseront par courrier la lettre de non opposition aux patients identifiés. Cette lettre d’information fait mention de tous les droits du patient sur ses données personnelles selon les articles du RGPD . Un mois après l’envoi de ce courrier et en l’absence d’opposition du patient l’investigateur pourra compléter le CRF.. Les données saisies seront anonymes et sans données sensibles.