Etude rétrospective SFGM-TC : Améliorer les prédictions post-allogreffe avec le machine learning et l'immunogénétique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif primaire : Développer un système d’apprentissage automatique pour prédire avec haute précision les résultats cliniques d’une allogreffe réalisée pour une hémopathie maligne.
Objectifs secondaires :
1 Identifier des profils cliniques et immunogénétiques associés à un risque accru de complications alloréactives ou de rechute
o Intégrer les interactions entre les paramètres cliniques et immunogénétiques pour révéler des profils de risque spécifiques invisibles avec des méthodes classiques.
o Définir des groupes de patients à haut risque pour des interventions préventives (ex.: immunosuppression ajustée, suivi renforcé).
2 Comparer la performance du modèle final avec des modèles classiques de survie et de risque compétitif
o Évaluer la précision prédictive (AUC, sensibilité, spécificité) du modèle d’apprentissage automatique par rapport aux modèles classiques.
o Comparer la capacité des modèles à :
Prédire des résultats cliniques spécifiques (rechute, aGvHD, cGvHD, survie globale).
Capturer les interactions complexes entre les facteurs cliniques et immunogénétiques.
o Utiliser des tests statistiques pour valider la supériorité (ou complémentarité) des modèles basés sur le machine learning.
3 Tester et valider le modèle en fonction des pathologies sous-jacentes
o Évaluer les performances du modèle dans chaque groupe pathologique :
Précision prédictive (AUC, sensibilité, spécificité) pour les complications spécifiques (rechute, aGvHD, cGvHD, survie).
Identification des caractéristiques immunogénétiques (HLA, scores HED) ayant un poids différent selon les pathologies.
o Réaliser des analyses comparatives entre pathologies pour déterminer si le modèle conserve une cohérence globale.
Eléments de méthode :
Extraction des données de cette étude à partir du registre SFGM-TC de l’EBMT.
Population d'étude :
- Patients adultes ayant reçu une première allogreffe pour une hémopathie maligne entre 2010 et 2022.
- Disponibilité des données HLA du receveur ainsi que des données complètes sur les résultats cliniques (rechute, GvHD, survie globale).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, et d’opposition au traitement sont conférés aux participants à l’étude.
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