N° 22100454
Etude rétrospective descriptive comparative de patientes atteintes de carcinome ovarien de novo sans anomalie de la recombinaison homologue traitées par niraparib ou bevacizumab en maintenance après une chimiothérapie à base de sels de platine en première ligne
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Comparer la survie sans progression (PFS) des patientes atteintes de carcinome ovarien épithélial de haut grade de stade III et IV ayant bénéficié d'un traitement par chimiothérapie entre celles ayant reçu un traitement de maintenance par bevacizumab et celles ayant reçu du niraparib
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anissa Megzari
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
24/01/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Lettre d'information et de non opposition validée par un comité d'éthique et par le DPO du CHU de NIMES
Délégué à la protection des données
CHU de Nîmes