Etude rétrospective de la SFGM-TC sur glomérulopathies post-allogreffes de CSH : description clinico-bio-anathomopathologique. Étude protéomique spécifique des glomérulonéphrites extramembraneuses post allogreffes
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectifs primaires :
1) Description des caractéristiques clinico-biologiques et anathomopathologiques des syndromes néphrotiques (GEM, LEGM, HSF) survenant chez les patients après allogreffes de CSH.
2) Étude protéomique des glomérulonéphrites extramembraneuses post-allogreffe : prévalence des cas de GEM-FAT1 après identification en spectrométrie de masse
Objectifs secondaires :
- Recherche de facteurs prédisposants à la survenue d’un syndrome néphrotique post allogreffe : impact des caractéristiques de l’hémopathies initiales, de ses traitements spécifiques pré allogreffe, ainsi que des caractéristiques du type d’allogreffe.
- Description des traitement reçus et évaluation de la réponse au traitement.
- Évaluation de la morbi-mortalité de ces patients, en fonction des traitements reçus.
- En fonction de la disponibilité de sérum : possibilité de rechercher rétrospectivement des anticorps anti-FAT-1 en ELISA ? Description de la cinétique d’apparition des Anticorps ?
Eléments de méthode :
Extraction des données de cette étude à partir du registre SFGM-TC de l’EBMT.
Population d'étude :
- Patient de plus de 18 ans, ayant bénéficié d’une allogreffe de CSH en France, quelle que soit la modalité ou l’indication.
- Entre le 1er janvier 2000 et 31 décembre 2023.
- Consentement signé pour le registre EBMT Registry.
- Glomérulopathies apparues après greffe de CSH, prouvée par biopsie
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, et d’opposition au traitement sont conférés aux participants à l’étude.
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