Etude RAPALAM : Etude en vie réelle des patients traités par Rapamune® (siroliumus) pour une lymphangioléiomyomatose (LAM) en France
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude observationnelle rétrospective basée sur les données du SNDS va permettre de répondre à la demande de la CT du 3 avril 2019, en apportant des données permettant de caractériser les patientes LAM traitées par sirolimus et décrire le devenir de leur maladie.
Ces données seront intégrées dans le prochain dossier de transparence, comme requis par la HAS.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
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