N° 18000614

Etude PSMA-CSTN : PSMA nouvelle cible dans le cancer du sein triple négatif ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer du sein triple négatif (CSTN), est un sous type de mauvais pronostic représentant 15-20% des cancers du sein. Le traitement est peu personnalisé, ces cancers ne pouvant bénéficier de thérapies ciblées utilisées dans les autres sous-types. Il est nécessaire d’identifier de nouvelles cibles thérapeutiques. L’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), est une protéine exprimée dans de nombreux cancers solides, en particulier sur les cellules endothéliales des vaisseaux tumoraux. Récemment, le 177Lu-PSMA a montré une amélioration des survies sans progression et globale pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique.
Une étude préclinique à l’INSERM UMR1240 en cours a pour objectif l’évaluation de l’efficacité de la radiothérapie interne vectorisée 177Lu-PSMA en monothérapie ou en combinaison avec des inhibiteurs de PARP dans des modèles murins de CSTN après caractérisation de l’expression de PSMA et évaluation de la biodistribution du 177Lu-PSMA dans ces modèles.

Nous souhaitons déterminer la pertinence de cette cible chez des patientes atteintes de CSTN par une étude préliminaire immunohistochimique de l’expression de PSMA, au niveau des cellules tumorales et de la néovascularisation tumorale sur une large cohorte rétrospective monocentrique compret des patientes métastatiques.

Objectif principal:
-Evaluer de l’expression de la protéine PSMA dans la néovascularisation tumorale et les cellules tumorales d’une cohorte de patientes porteuses d’un cancer du sein triple négatif.

Objectifs secondaires:
-Evaluer l’association entre l’expression de PSMA et la survie globale et la survie sans progression.

-Evaluer l’association entre l’expression de PSMA et les paramètres clinico-pathologiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données issues des dossiers médicaux, de la lecture de lames d’anatomopathologie et d’analyses moléculaires réalisées sur les prélèvements tumoraux déjà effectués dans le cadre du soin Nous collecterons les données démographiques et clinico-pathologiques des patientes, ainsi que les blocs de tissus tumoraux inclus en paraffine.

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'année et le mois de naissance est utilisé pour avoir l'âge des patients.
La date de décès est utilisée pour vérifier le statut vital afin de ne pas envoyer de note d'information concert l'étude à un patient qui serait décédé.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Jean PERRIN

58 rue montalembert 63011 Clermont-Ferrand France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Pre Frédérique PENAULT-LLORCA

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Jean PERRIN

58 rue montalembert 63011 Clermont-Ferrand France

Calendrier du projet

Date de début : 02/01/2023 – Date de fin : 31/01/2025 Durée de l'étude : 25

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Jean PERRIN

58 rue Montalembert 63011 Clermont-Ferrand France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Tous les patients, sélectionnés pour l’étude, ont soit :

-reçu un courrier d’information sur l’étude. Ils peuvent s’opposer à ce que l’on traite leurs données dans le cadre de l’étude.

-reçu une note d’information générale avec recherche de consentement pour la réutilisation des données à des fins de recherches ; les patientes peuvent refuser la réutilisation de leurs données à des fins de recherche.

Les droits des personnes relatifs à leurs données à caractère personnel sont précisés dans ces documents.

Délégué à la protection des données

Centre Jean PERRIN

58 rue Montalembert 63011 Clermont-Ferrand France

dpo@clermont.unicancer.fr