Etude PSMA-CSTN : PSMA nouvelle cible dans le cancer du sein triple négatif ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer du sein triple négatif (CSTN), est un sous type de mauvais pronostic représentant 15-20% des cancers du sein. Le traitement est peu personnalisé, ces cancers ne pouvant bénéficier de thérapies ciblées utilisées dans les autres sous-types. Il est nécessaire d’identifier de nouvelles cibles thérapeutiques. L’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), est une protéine exprimée dans de nombreux cancers solides, en particulier sur les cellules endothéliales des vaisseaux tumoraux. Récemment, le 177Lu-PSMA a montré une amélioration des survies sans progression et globale pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique.
Une étude préclinique à l’INSERM UMR1240 en cours a pour objectif l’évaluation de l’efficacité de la radiothérapie interne vectorisée 177Lu-PSMA en monothérapie ou en combinaison avec des inhibiteurs de PARP dans des modèles murins de CSTN après caractérisation de l’expression de PSMA et évaluation de la biodistribution du 177Lu-PSMA dans ces modèles.
Nous souhaitons déterminer la pertinence de cette cible chez des patientes atteintes de CSTN par une étude préliminaire immunohistochimique de l’expression de PSMA, au niveau des cellules tumorales et de la néovascularisation tumorale sur une large cohorte rétrospective monocentrique compret des patientes métastatiques.
Objectif principal:
-Evaluer de l’expression de la protéine PSMA dans la néovascularisation tumorale et les cellules tumorales d’une cohorte de patientes porteuses d’un cancer du sein triple négatif.
Objectifs secondaires:
-Evaluer l’association entre l’expression de PSMA et la survie globale et la survie sans progression.
-Evaluer l’association entre l’expression de PSMA et les paramètres clinico-pathologiques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données issues des dossiers médicaux, de la lecture de lames d’anatomopathologie et d’analyses moléculaires réalisées sur les prélèvements tumoraux déjà effectués dans le cadre du soin Nous collecterons les données démographiques et clinico-pathologiques des patientes, ainsi que les blocs de tissus tumoraux inclus en paraffine.
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'année et le mois de naissance est utilisé pour avoir l'âge des patients.
La date de décès est utilisée pour vérifier le statut vital afin de ne pas envoyer de note d'information concert l'étude à un patient qui serait décédé.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients, sélectionnés pour l’étude, ont soit :
-reçu un courrier d’information sur l’étude. Ils peuvent s’opposer à ce que l’on traite leurs données dans le cadre de l’étude.
-reçu une note d’information générale avec recherche de consentement pour la réutilisation des données à des fins de recherches ; les patientes peuvent refuser la réutilisation de leurs données à des fins de recherche.
Les droits des personnes relatifs à leurs données à caractère personnel sont précisés dans ces documents.