Etude préliminaire à l'essai PROPHETS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'endocardite infectieuse est une maladie avec une forte morbi-mortalité. Afin de réduire son incidence, une prophylaxie antibiotique a été recommandée avant des gestes dentaires invasives chez les patients présentant des prédispositions au risque. Plusieurs études ont examiné l'effet de l'antibioprophylaxie sur l'incidence de l'endocardite infectieuse et ont donné des résultats contradictoires. À ce jour, la prescription d'une antibioprophylaxie n'est pas confortée par un essai randomisé.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
6
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement des données d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux article 15 à 20 du RGPD ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu du 6) de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public.