Étude observationnelle sur effets individuels et conjoints du Desmodium (Desmodium adscendens) et Chrome trivalent (Cr III) dans le cadre du suivi de l’acuité visuelle et du développement des drusen en prévention de la Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age. (DESCRIVUE I)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) constitue aujourd’hui l’une des principales causes de cécité chez les personnes âgées dans les pays industrialisés. Cette pathologie chronique de la rétine, caractérisée par l’apparition de dépôts lipidiques (drusen) et, aux stades avancés, par des néovaisseaux (DMLA humide) ou une atrophie géographique (DMLA sèche), touche une population croissante en raison du vieillissement démographique.

Les compléments nutritionnels à base d’antioxydants et de zinc réduiraient d’environ 25 % le risque de développer une DMLA avancée et la perte de vision chez les sujets à haut risque, mais aucun traitement curatif ne permet d’arrêter l’évolution de la maladie. Le brevet EP 3 946 405 B1 décrit une association de Desmodium (D. adscendens) et de chrome trivalent qui agit efficacement sur les drusen et entraîne leur régression, voire leur disparition. Le Desmodium est doté de propriétés hépatoprotectrices, immunomodulatrices et anti‑inflammatoires, tandis que le chrome III, cofacteur de l’insuline, intervient dans le métabolisme des lipides et des glucides.
Identifier l’effet de ces principes actifs naturels pourrait donc offrir une nouvelle stratégie de prévention, avec un impact important pour la santé publique.

Objectifs du projet : Le programme vise à évaluer, à partir de données d’observation (rétrospectives et prospective courte), les effets séparés et combinés de l’administration ou de la consommation de Desmodium et de chrome III sur la prévalence de la DMLA et la progression des drusen qui sont un facteur de risque de la maladie. Ces résultats pourront servir de base à un futur essai clinique et permettre de préparer une transition vers la méthodologie MR‑001.

Méthode : L’étude est une cohorte observationnelle mixte conforme à la méthodologie de référence MR‑004, qui encadre les recherches n’impliquant pas directement la personne humaine. Des dossiers patients pseudonymisés issus de cabinets d’ophtalmologie déjà autorisés seront réutilisés. Les participants seront répartis en trois groupes : exposés au Desmodium seul, exposés au chrome III seul, exposés à la combinaison Desmodium + chrome III. Les variables incluront la présence et le nombre de drusen, la classification et l’évolution de la DMLA, l’acuité visuelle, les doses et durées d’exposition, ainsi que des facteurs de risque (âge, sexe). Les analyses seront descriptives et comparatives entre groupes (moyennes, médianes, fréquences), modèles de régression, analyses de sensibilité.

Population d’étude : Seront inclus des adultes (≥ 50 ans) présentant une maculopathie liée à l’âge, une DMLA sèche ou humide, ou des drusen identifiés à l’imagerie, suivis entre le 1ᵉʳ janvier 2015 et le 30 juin 2025. Les patients devront disposer d’au moins trois mesures d’acuité visuelle ou d’imagerie et d’informations sur la consommation de compléments (Desmodium, chrome III). Les critères de non‑inclusion écarteront notamment les patients entrant dans un essai clinique ou présentant des pathologies oculaires susceptibles de confondre l’analyse. Cette population permettra d’étudier l’impact des compléments naturels tout en respectant les exigences de confidentialité et de proportionnalité des données prévues par la MR‑004.