Etude observationnelle rétrospective sur le lien entre tubulopathie rénale et atrophie micro villositaire en pédiatrie en France. (PADS25-219)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les tubulopathies rénales et l’atrophie microvillositaire sont deux pathologies rares mais potentiellement graves, particulièrement en pédiatrie. Leurs manifestations cliniques sont souvent non spécifiques, et leur association reste peu explorée à ce jour dans la littérature médicale, en particulier en France. L’objectif de cette étude est d’analyser rétrospectivement la fréquence et les caractéristiques des tubulopathies rénale chez les enfants présentant une atrophie microvillositaire, dans le but d’identifier un éventuel lien pathogénique ou diagnostique entre ces deux entités. Une meilleure compréhension de cette association pourrait permettre : un diagnostic plus précoce, une prise en charge plus ciblée, et une orientation plus efficace des examens complémentaires chez les jeunes patients. En apportant des données françaises sur cette association rare, cette recherche contribue à l’intérêt collectif en améliorant la connaissance d’affections pédiatriques rares et en participant à la médecine fondée sur les preuves. Elle s’inscrit dans une dynamique de santé publique en visant une meilleure qualité de soins pour les enfants atteints de maladies rénales complexes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Interprétation de certains bilan nécessite l’age de l’enfant au moment de ce dit bilan
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information sera envoyée à tous les patients. Elle sera envoyée par le centre qui l’a pris en charge pour les soins dont seront issues les données. La note d’information indiquera les informations spécifiques à l’étude (données utilisées, modalités d’utilisation et la finalité) ainsi que les mentions prévues au regard des articles du RGPD, selon le modèle validé APHM. Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.