N° 25903608

Etude observationnelle rétrospective sur le lien entre tubulopathie rénale et atrophie micro villositaire en pédiatrie en France. (PADS25-219)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme
Gastro-entérologie et hépatologie
Maladies rares
Pédiatrie
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Les tubulopathies rénales et l’atrophie microvillositaire sont deux pathologies rares mais potentiellement graves, particulièrement en pédiatrie. Leurs manifestations cliniques sont souvent non spécifiques, et leur association reste peu explorée à ce jour dans la littérature médicale, en particulier en France. L’objectif de cette étude est d’analyser rétrospectivement la fréquence et les caractéristiques des tubulopathies rénale chez les enfants présentant une atrophie microvillositaire, dans le but d’identifier un éventuel lien pathogénique ou diagnostique entre ces deux entités. Une meilleure compréhension de cette association pourrait permettre :  un diagnostic plus précoce,  une prise en charge plus ciblée,  et une orientation plus efficace des examens complémentaires chez les jeunes patients. En apportant des données françaises sur cette association rare, cette recherche contribue à l’intérêt collectif en améliorant la connaissance d’affections pédiatriques rares et en participant à la médecine fondée sur les preuves. Elle s’inscrit dans une dynamique de santé publique en visant une meilleure qualité de soins pour les enfants atteints de maladies rénales complexes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Interprétation de certains bilan nécessite l’age de l’enfant au moment de ce dit bilan

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13005 Marseille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Hors UE
Représentant du responsable de traitement 1
CREMIEUX François, Directeur Général

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2025 – Date de fin : 31/08/2025 Durée de l'étude : 13
Etape 1 : Dépôt du projet
22/08/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information sera envoyée à tous les patients. Elle sera envoyée par le centre qui l’a pris en charge pour les soins dont seront issues les données. La note d’information indiquera les informations spécifiques à l’étude (données utilisées, modalités d’utilisation et la finalité) ainsi que les mentions prévues au regard des articles du RGPD, selon le modèle validé APHM. Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13005 Marseille France

dpo@ap-hm.fr