Étude observationnelle multicentrique en vie réelle évaluant les facteurs cliniques et environnementaux prédictifs de réponse aux anti-IL17 chez l’adulte atteint de maladie de Verneuil modérée à sévère.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L'Hidrosadénite suppurée (aussi appelée maladie de Verneuil ou acné inversée) est une maladie inflammatoire chronique du follicule pilosébacé caractérisée par la formation de nodules, abcès et fistules atteignant préférentiellement les zones intertrigineuses du corps (région axillaires, inguinales et anogénitales). Elle touche environ 1% de la population générale et est associée à des nombreuses comorbidités et une altération majeure de la qualité de vie des patients. Elle est responsable d’un recours fréquents à des consultations d’urgences (passage aux urgences pour une infection, une nécessité de drainage, gestion de la douleur…).
La physiopathologie est complexe et fait intervenir de nombreux facteurs, notamment génétiques, hormonaux, environnementaux et immunologiques. Parmi les voies de l’inflammation, on retient entre autres le rôle du TNFα, des IL 1β et IL 17.
Au niveau thérapeutique, le traitement de base à tous stades a longtemps reposé sur l'utilisation des antibiotiques. Mais c’est en 2015 que l’avènement des biothérapies dans cette maladie a permis une avancée thérapeutique importante. En effet, l’ADALIMUMAB (HUMIRAⓇ), un anti-TNFα déjà connu pour son utilisation dans d’autres maladies (telles que les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin...), a eu l’AMM européenne en 2015 suite aux essais de phase III PIONEER I et II et a obtenu le remboursement en France en mars 2021.
Puis c’est en 2023 que d’autres biothérapies avec l’utilisation des anti-IL 17 ont vu le jour dans cette maladie. L’AMM a été obtenue en Europe en juin 2023 pour le SECUKINUMAB (COSENTYXⓇ), un anti-IL17A, suite aux essais de phase III SUNSHINE et SUNRISE, puis secondairement, une AMM européenne en avril 2024 pour le BIMEKIZUMAB (BIMZLEXⓇ), un anti-IL17A et IL17F.
Cependant, l’HS reste une maladie difficilement contrôlable malgré les nouvelles thérapeutiques.
Il existe des données publiées sur les facteurs prédictifs de réponse aux anti-IL17 dans le psoriasis avec notamment des études pharmacogénétique de polymorphisme du gène IL 17A 4 ou d’analyses de biomarqueurs tels que l’IL6 / IL 10… ) mais peu de marqueurs cliniques.
En revanche, il n’y a pas d’études spécifiques sur la recherche de facteurs prédictifs de réponse aux anti-IL17 dans l’HS, ce qui permettrait une aide à la décision thérapeutique pour le médecin en adaptant le choix de la biothérapie dans une démarche de médecine personnalisée et adaptée à chaque patient.

Le principe de cette étude est donc de recueillir des données cliniques et/ou biologiques chez des adultes traités par anti-IL17 pour une maladie de Verneuil modérée à sévère. Le recueil de ses données se faisant sur la base des consultations de suivi habituelles. Cela permettrait d’identifier des caractéristiques permettant d’envisager une bonne réponse à ces traitements et ainsi aider le médecin à orienter son choix de prescription, dans une démarche de médecine adaptée au patient / personnalisée.