N° F20200629172431
Étude non interventionnelle d'expérience clinique chez des patients traités par Raxone® dans le cadre du traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL). . Étude de sécurité post-autorisation (Post-Authorisation Safety Study ou PASS). . (PAROS)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Sécurité des patients
Domaines médicaux investigués
Neurologie
Autre
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Entreprise du médicament
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
29/06/2020
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Droits des personnes
Une lettre d'information relative aux RGPD est transmise aux patients.