Étude multicentrique rétrospective évaluant la sécurité et l’efficacité du rechallenge par immunothérapie chez les patientes atteintes de cancers du col de l’utérus et de l’endomètre avancés ou récidivants.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les cancers du col de l’utérus et de l’endomètre représentent un lourd fardeau en santé publique, avec un taux élevé de mortalité en cas de maladie avancée ou récidivante. L’immunothérapie, notamment les inhibiteurs de points de contrôle (ICI), a révolutionné leur prise en charge, mais une grande partie des patientes rechute ou doit arrêter le traitement à cause des effets secondaires. Cette étude multicentrique rétrospective vise à évaluer l’efficacité et la sécurité du rechallenge par immunothérapie dans ces cancers, en analysant les données cliniques de patientes traitées en routine dans plusieurs centres en France. Elle permettra d’identifier des facteurs prédictifs de bénéfice ou de toxicité, contribuant ainsi à optimiser la prise en charge future et à améliorer la survie et la qualité de vie des patientes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Utilité de l'analyse des l'âge pour les facteurs de risque de réponse aux traitements
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément au RGPD, les patientes concernées disposent des droits suivants sur leurs données personnelles : droit d’accès (article 15), de rectification (article 16), d’effacement (article 17), de limitation du traitement (article 18), de portabilité (article 20) et d’opposition (article 21).
Dans le cadre de cette étude rétrospective, les données sont pseudonymisées afin de protéger la confidentialité. Les patientes ont été informées par une note d’information et disposent d’un droit d’opposition à l’utilisation de leurs données. Toute demande d’exercice de ces droits peut être adressée au responsable de traitement ou au délégué à la protection des données (DPO) de chaque centre participant, qui s’engagent à y répondre conformément à la réglementation en vigueur.