N° 27806254

Etude Liposarc

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les résultats de l'étude pourraient bénéficier aux patients atteints de liposarcomes, directement, dans le cadre des soins, ou indirectement, par le biais de la recherche, car ils démontreraient la valeur d'un outil capable de faciliter le travail des pathologistes pour faire la distinction entre les deux maladies et permettre l'utilisation de de l’examen par FISH. Des outils d'apprentissage automatique (machine learning) capables de faire la distinction, à partir d'images (lames d'anatomopathologie digitalisée) entre des lipomes et des tumeurs lipomateuses atypiques /liposarcomes bien différenciés seraient utiles dans les centres non experts et experts pour trier les échantillons.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Article 6 du RGPD
Article 9 du RGPD

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Start-up

Responsable de traitement 1

Owkin France

14 Boulevard Poissonnière 75009 Paris 75009 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Alban DE LA SABLIÈRE

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Gustave Roussy

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94800 Villejuif France

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2023 – Date de fin : 01/12/2023 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
19/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients concernés ont reçu une lettre d'information individuelle détaillant le traitement prévu, la durée du traitement, et la possibilité d'exercer leur droits selon les dispositions prévues par le droit Français et les articles 15 à 20 du RGPD.

Délégué à la protection des données

Clifford Chance Law firm

1 Rue d'Astorg 75008 Paris 75008 Paris France

dpo@owkin.com