Etude française sur l'utilisation en vie réelle du baricitinib pour le traitement des patients adultes atteints de pelade Sévère

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La pelade (alopecia areata, AA) est une maladie auto-immune caractérisée par une perte de cheveux non cicatricielle pouvant concerner toutes les zones pileuses du corps. Elle se manifeste généralement par une perte de cheveux soudaine sous forme d’une ou plusieurs plaques rondes ou ovales . Il est généralement admis que le facteur déterminant pour la définition de la gravité de la pelade est l’étendue de la perte de cheveux au niveau du cuir chevelu. Il existe un besoin considérable, jusqu’à récemment non satisfait, dans le traitement des pelades sévères : les traitements utilisés actuellement comprennent les corticostéroïdes topiques, systémiques et intra-lésionnels, les immunosuppresseurs conventionnels et l'immunothérapie de contact . Cependant aucun de ces traitements n'a été véritablement validé au cours d’essais cliniques.

La pathogenèse des pelades dépend d'une dérégulation du système immunitaire, l'interféron gamma (IFN-gamma), l'interleukine-15 (IL-15) et la Janus kinase (JAK) jouant un rôle central dans la promotion de l'inflammation et des lésions des follicules pileux. L’inhibition de JAK a montré une efficacité en termes de diminution de chute de cheveux et de repousse chez les patients atteints de pelade . Le baricitinib est un inhibiteur de JAK1/JAK 2 qui a été approuvé en Europe, aux États-Unis et au Japon pour le traitement des adultes atteints de pelade sévère.

L’objectif de cette étude est d’évaluer l'efficacité en vie réelle du baricitinib chez les patients atteints d'AA sévère défini comme le taux de patients ayant atteint un score Severity of Alopecia Areata Tool (SALT) ≤ 20 à la semaine 36, ce qui correspond à une repousse sur plus de 80 % du cuir chevelu (Olsen et al., 2018). Cette étude décrira également le profil des patients traités par baricitinib dans la vie réelle et rendra compte de la persistance du traitement ainsi que de son efficacité sur d'autres zones que le cuir chevelu, tels que les sourcils, les cils, la barbe, les poils et les ongles.

Il s'agit d'une étude observationnelle, descriptive, multicentrique et rétrospective auprès d'au moins 6 établissements/hôpitaux chez des patients adultes diagnostiqués avec une pelade sévère traitée par baricitinib.