Etude EQUINNOV - Déterminants socio-économiques, territoriaux et organisationnels de l’accès aux traitements innovants en oncologie : étude cas-témoins nichée à partir de la base EDP-Santé

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’arrivée de traitements innovants a transformé la prise en charge des cancers en améliorant significativement la survie et la qualité de vie des patients. En France, l’accès à ces traitements avant leur autorisation de mise sur le marché est théoriquement garanti par les dispositifs d’accès précoce, permettant à tous les patients d’en bénéficier sans coût à leur charge. Cependant, malgré ce cadre réglementaire favorable, la complexité des procédures, la disparité des ressources hospitalières et certaines inégalités socio-démographiques pourraient limiter l’accès effectif à ces traitements innovants.

Si l’influence des déterminants socio-économiques sur les retards diagnostiques et l’accès aux essais cliniques en oncologie est bien établie, les données concernant leur impact sur l’accès aux médicaments innovants via les programmes d’accès précoce restent limitées. Dans ce contexte, l’exploitation de la base EDP-Santé, qui intègre des données socio-économiques détaillées et l’ensemble des consommations de soins d’un échantillon représentatif de 4 millions d’individus, offre une opportunité unique pour analyser ces disparités. Son utilisation permettra d’évaluer l’influence des facteurs socio-économiques et territoriaux sur l’accès aux traitements oncologiques innovants et de mettre en évidence d’éventuelles inégalités structurelles et organisationnelles.

L’étude EQUINNOV a pour objectif principal d’identifier les déterminants socio-économiques, territoriaux et organisationnels influençant l’accès aux traitements innovants contre le cancer dans le cadre des programmes d’accès précoce en France entre 2015 et 2022.
Les objectifs secondaires sont :
- Décrire la répartition géographique des centres administrant ces traitements et analyser les parcours de soins des patients.
- Évaluer l’équité des dépenses de l’Assurance Maladie pour ces traitements grâce à une analyse d’incidence des bénéfices (Benefit Incidence Analysis).

Une étude cas-témoins nichée sera menée en exploitant les données de la base EDP-Santé. La population d’étude inclura des patients adultes atteints d’un cancer avancé ayant initié un traitement systémique entre 2015 et 2020, avec un suivi jusqu’en 2022.

Les patients ayant reçu un traitement innovant via les programmes d’accès précoce (cas) seront comparés à des patients similaires n’ayant pas bénéficié de ces traitements (témoins), en les appariant selon le type de cancer et la date d’entrée dans la cohorte. Un modèle de régression logistique sera utilisé pour identifier les caractéristiques socio-économiques, territoriales et organisationnelles associées à l’accès aux traitements innovants.

Une cartographie sera réalisée pour visualiser la répartition des centres de traitement et analyser les réseaux de soins entre établissements de proximité et centres de référence. Cette approche permettra de mieux comprendre les flux de patients et d’identifier d’éventuelles inégalités territoriales.

Enfin, une analyse d’incidence des bénéfices sera menée afin de quantifier les dépenses publiques de santé allouées aux traitements innovants et d’évaluer si leur répartition est équitable en fonction du statut socio-économique des patients.