Étude épidémiologique de la vascularite à IgA de l’adulte et de l’enfant en France à partir de la BNDMR « EpIgAV »
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
D’après des données du début des années 2000, la vascularite à IgA peut se manifester à tout âge (de 5 mois à 89 ans) mais atteint principalement l’enfant entre 3 et 15 ans. Chez l’enfant, son incidence est de l’ordre de 1/6660 à 1/4880 enfants par an. Elle est beaucoup plus rare chez l’adulte où son incidence serait de l’ordre de 1 pour 1 million.. . Les données épidémiologiques restent le plus souvent basées sur des registres hospitaliers monocentriques ou sur des codes diagnostics, or une étude Française a montré que la valeur prédictive positive des données du PMSI étaient faible pour identifier ces vascularites.. . La BNDMR (Banque Nationale de Données des Maladies Rares) semble donc être une source idéale de données pour offrir une épidémiologie qualitative et actualisées de cette maladie rare. A fortiori, elle permettrait de faire un état des lieux de la maladie en France lors de ces 10 dernières années.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Pour chaque inclusion dans la BNDMR, une information claire et loyale est délivrée au patient. Le droit d'opposition est évoqué avant chaque inclusion... . Les données sont traitées uniquement par les responsables de la BNDMR selon des procédures sécurisées, sans transfert des données brutes vers le CHU de Tours.