Etude :« Efficacité et tolérance de la témocilline administrée par voie sous-cutanée dans les infections à bacilles à Gram négatif résistants » TEMO-SC

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L'augmentation continue de la résistance aux antibiotiques des entérobactéries 1,2 justifie le recours de plus en plus fréquent à des antibiothérapies par voie intraveineuse à très large spectre ayant un impact écologique important et favorisant l'émergence de nouvelles résistances.
La témocilline connue pour avoir un spectre plus étroit a montré une bonne efficacité sure les entérobactéries résistantes au C3G, tout en permettant une épargne3 de céphalosporine de 4e génération4 ou carbapénèmes5,6 et avec un impact écologique sur les favorable comparées aux antibiotique à plus large spectre ou même aux céphalosporines de 3e génération 7, mais nécessite le recours à une administration par voie I.V.
La fréquence des complications des cathéters lors de l'administration par voie intraveineuse, les coûts et l'inconfort qui en résultent sont connus de longue date, notamment chez les patients pour lesquels l'abord veineux est complexe ou impossible. Cette situation a entraîné le recours de plus en plus fréquent à l'administration de ces mêmes antibiotiques par voie sous-cutanée lorsque cela est possible8.
L'administration par voie sous-cutanée de témocilline a montré des critères PK/PD compatibles sous administration par voie sous-cutanée, mais il n'existe des données que chez les sujets sains9 ou en prophyalxie10.
L'objectif était donc de démontrer si ces paramètres PKPD étaient confirmés lors de l'administration de témocilline par voie sous-cutanée, en l'absence d'autres recours jugés satisfaisants, dans une population de patients atteints d'une infection à entérobactéries résistantes aux C3G mais sensibles à la témocilline.

Objectif :
Description rétrospective de patients ayant bénéficié de l'administration par voie sous-cutanée de témocilline dans le cadre d'une infection bactérienne résistante aux C3G pour lesquels des données de PKPD ont pu être réalisées.
Objectifs secondaires :
Paramètres PK/Pd de la témocilline par dosage sérique des concentrations sériques après administration de témocilline par voie SC
Guérison afin de traitement
Guérison clinique à 30 jours
Rechutes entre 30 jours et 6 mois
Population :
Tous les patients traités par témocilline par voie SC après avis infectiologie ayant bénéficié d’un dosage pharmacologique de témocilline sur le CHCB entre 2022 et mars 2026
Critères d’Inclusion :
Adulte > 18 ans
Infection à entérobactérie sensible à la témocilline mais résistant au Céphalosporine de 3e génération
Pas d’alternative d’antibiotique oral
Impossibilité de maintenir une voie veineuse pour la témocilline
Au moins 1 administration de témocilline par voie sous cutané
Critères d’exclusion :
Refus du patient de participer
Grossesse / allaitement
Présence de signe de choc septique Refus de l’administration SC

Méthodologie
Etude non-interventionnelle, rétrospective, municentrique sur donnes de patients recueillis dans le cadre de la prise en charge en soins courant Etude non interventionnelle.
Période d’inclusion :
Janvier 2022 – mars 2026

Résultats attendus :
L'objectif est de démontrer à la fois la faisabilité de l'administration par voie sous-cutanée de la témocilline, son efficacité clinique en tant que traitement antibiotique pour les entérobactéries résistantes aux C3G, et vérifier que les paramètres PKPD de la témocilline par voie sous-cutanée sont compatibles avec les infections traitées et similaires à celles qui seraient obtenues par voie intraveineuse, permettant de considérer de la témocilline par voie sous-cutanée une alternative raisonnable, efficace et sûre comparativement à d'autres antibiothérapies prescrites dans la même indication.