N° F20201117154135

Étude d'observation sur des patients atteints de cancer du sein HR+/HER2- Avancé/Mestastatique (aBC/mBC) traitées par Abemaciclib. Examen des dossiers médicaux

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Eli Lilly and Company

893 Delaware St, Indianapolis, IN 46285 Indiana

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Fundació Sant Joan de Déu

Dr. Antoni Pujadas, 42 8830 Sant Boi de Llobregat

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 30/11/2020 – Date de fin : 29/11/2021 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
17/11/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Droits des personnes

Au regard de l’article 11 du RGPD, si le responsable de traitements n’est pas en mesure d’identifier la personne concernée, les articles 15 à 20 relatifs à l’accès, la limitation, la rectification et l’effacement des données ne lui est pas applicable. Or en l’espèce, au vu de la méthodologie suivie, le centre de recherche n’a pas accès aux données permettant d’identifier directement les participants, dans ce sens-là, les participants pourraient réclamer leurs droits au médecin qui s’est chargé de remplir le questionnaire, car seul lui connaît l’identité des participants. Les articles 15, 16, 17, 18, 19 et 20 du RGPD s’appliqueraient donc dans la mesure où les participants demanderaient au médecin concerné de notifier le centre de recherche afin que les données soient limitées, rectifiées ou effacées.