Étude d'observation sur des patients atteints de cancer du sein HR+/HER2- Avancé/Mestastatique (aBC/mBC) traitées par Abemaciclib. Examen des dossiers médicaux
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Droits des personnes
Au regard de l’article 11 du RGPD, si le responsable de traitements n’est pas en mesure d’identifier la personne concernée, les articles 15 à 20 relatifs à l’accès, la limitation, la rectification et l’effacement des données ne lui est pas applicable. Or en l’espèce, au vu de la méthodologie suivie, le centre de recherche n’a pas accès aux données permettant d’identifier directement les participants, dans ce sens-là, les participants pourraient réclamer leurs droits au médecin qui s’est chargé de remplir le questionnaire, car seul lui connaît l’identité des participants. Les articles 15, 16, 17, 18, 19 et 20 du RGPD s’appliqueraient donc dans la mesure où les participants demanderaient au médecin concerné de notifier le centre de recherche afin que les données soient limitées, rectifiées ou effacées.