Étude d’estimation de l'incidence de l'orbithopathie thyroïdienne en France entre 2019 et 2023 à partir des bases de données hospitalières PMSI (Étude SIGHt)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’orbithopathie thyroïdienne est une maladie auto-immune, grave et invalidante qui affecte les tissus orbitaires, et qui est à l’origine d’une morbidité importante, liée à une déficience visuelle pouvant aller, dans de rares cas, jusqu’à la cécité. Il s’agit d’une complication relativement rare de la maladie de Basedow survient dans 25 à 40%, mais peut survenir également dans d’autres formes de dysthyroïdie. Elle touche environ 10 personnes sur 10 000 en Europe. Mais il n'existe pas de données actualisées en France sur l’incidence et/ou la prévalence de l’orbithopathie thyroïdienne.
Objectif principal :
Estimer le nombre de patients incidents et prévalents hospitalisés pour une orbithopathie thyroïdienne en France entre 2020 et 2023.
Objectifs secondaires principaux :
A. Décrire les caractéristiques et les antécédents, ainsi que l’histoire de la maladie, des patients hospitalisés pour une orbithopathie thyroïdienne, globalement et en fonction de leur prise ou non de teprotumumab.
B. Décrire les caractéristiques du premier séjour hospitalier de prise en charge de l’orbithopathie thyroïdienne, globalement et en fonction de leur prise ou non de teprotumumab.
C. Décrire les consommations de soins hospitalières utilisées pour la prise en charge des patients hospitalisés pour une orbithopathie thyroïdienne, globalement et en fonction de leur prise ou non de teprotumumab.
Méthode :
Etude de cohorte rétrospective nationale française basée sur les données médico-administratives du PMSI.
Population :
Ensemble des patients adultes ayant eu au moins une hospitalisation pour une orbithopathie thyroïdienne entre 2019 à 2023
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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